Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace Benazeprilu plus hydrochlorothiazid u čínských pacientů s mírnou až středně těžkou esenciální hypertenzí

6. července 2007 aktualizováno: Novartis

Účinnost a bezpečnost kombinace Benazepril plus hydrochlorothiazid u čínských pacientů s mírnou až středně těžkou esenciální hypertenzí, která není adekvátně kontrolována benazeprilem

Tato studie vyhodnotí údaje o účinnosti a bezpečnosti benazeprilu/hydrochlorothiazidu u dospělých čínských pacientů s mírnou až středně těžkou esenciální hypertenzí. Pacienti, jejichž krevní tlak není adekvátně kontrolován monoterapií benazeprilem během 4týdenního zaváděcího období, budou náhodně rozděleni do dvojitě zaslepené léčby po dobu 8 týdnů buď s kombinací benazepril/hydrochlorothiazid denně, nebo s pokračováním v podávání benazeprilu denně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Hypertenze

Intervence / Léčba

Lék: Benazepril plus hydrochlorothiazid

Typ studie

Intervenční

Zápis

296

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- - Beijing, Čína
    - Novartis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti muži nebo ženy ve věku 18 let nebo starší
Dán informovaný souhlas
Diagnostikována jako mírná až středně závažná esenciální hypertenze

Kritéria vyloučení:

Těžká hypertenze
Významné již existující kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění
Diabetes mellitus typu 1 nebo špatně kontrolovaný diabetes mellitus typu II
Pokročilé poškození ledvin

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty do 8. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty do 8. týdne
Podíl pacientů s krevním tlakem nižším než 140/90 mmHg v 8. týdnu
Profily ambulantního monitorování krevního tlaku na začátku a v týdnu 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality