Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af benazepril plus hydrochlorthiazid hos kinesiske patienter med let til moderat essentiel hypertension

6. juli 2007 opdateret af: Novartis

Effekt og sikkerhed ved kombinationen af ​​benazepril plus hydrochlorthiazid hos kinesiske patienter med let til moderat essentiel hypertension, der ikke kontrolleres tilstrækkeligt med benazepril

Denne undersøgelse vil evaluere effektivitet og sikkerhedsdata for benazepril/hydrochlorthiazid hos voksne kinesiske patienter med mild til moderat essentiel hypertension. Patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med benazepril monoterapi i løbet af en 4 ugers indkøringsperiode, vil blive tilfældigt allokeret til dobbeltblind behandling over 8 uger med enten en kombination af benazepril/hydrochlorthiazid pr. dag eller fortsættelse af benazepril pr. dag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

296

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Novartis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter, 18 år eller ældre
  • Afgivet informeret samtykke
  • Diagnosticeret med mild til moderat essentiel hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • Svær hypertension
  • Betydelig allerede eksisterende kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom
  • Diabetes mellitus type 1 eller dårligt kontrolleret diabetes mellitus type II
  • Avanceret nedsat nyrefunktion

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i diastolisk blodtryk fra baseline til uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring i systolisk blodtryk fra baseline til uge 8
Andel af patienter med blodtryk mindre end 140/90 mmHg i uge 8
Ambulante blodtryksovervågningsprofiler ved baseline og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2006

Først opslået (Skøn)

22. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juli 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2007

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLHT344ACN01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Benazepril plus hydrochlorthiazid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner