Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatie van Benazepril Plus Hydrochloorthiazide bij Chinese patiënten met milde tot matige essentiële hypertensie

6 juli 2007 bijgewerkt door: Novartis

Werkzaamheid en veiligheid van de combinatie van Benazepril plus Hydrochloorthiazide bij Chinese patiënten met milde tot matige essentiële hypertensie die niet voldoende onder controle is met Benazepril

Deze studie zal de werkzaamheid en veiligheid van benazepril/hydrochloorthiazide evalueren bij volwassen Chinese patiënten met lichte tot matige essentiële hypertensie. Patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met benazepril-monotherapie tijdens een inloopperiode van 4 weken, zullen willekeurig worden toegewezen aan een dubbelblinde behandeling gedurende 8 weken met ofwel een combinatie van benazepril/hydrochloorthiazide per dag of voortzetting van benazepril per dag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

296

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Novartis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder
  • Geïnformeerde toestemming gegeven
  • Gediagnosticeerd met lichte tot matige essentiële hypertensie

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige hypertensie
  • Significante reeds bestaande cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen
  • Diabetes mellitus type 1 of slecht gecontroleerde diabetes mellitus type II
  • Gevorderde nierfunctiestoornis

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering in diastolische bloeddruk vanaf baseline tot week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering in systolische bloeddruk vanaf baseline tot week 8
Percentage patiënten met een bloeddruk lager dan 140/90 mmHg in week 8
Ambulante bloeddrukmonitoringsprofielen bij aanvang en week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

22 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juli 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2007

Laatst geverifieerd

1 maart 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLHT344ACN01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Benazepril plus hydrochloorthiazide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren