- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00367094
Комбинация беназеприла с гидрохлоротиазидом у китайских пациентов с гипертонической болезнью легкой и средней степени тяжести
6 июля 2007 г. обновлено: Novartis
Эффективность и безопасность комбинации беназеприла и гидрохлоротиазида у китайских пациентов с эссенциальной гипертензией легкой и средней степени тяжести, недостаточно контролируемой беназеприлом
В этом исследовании будут оцениваться данные об эффективности и безопасности беназеприла/гидрохлоротиазида у взрослых китайских пациентов с гипертонической болезнью легкой и средней степени тяжести.
Пациенты, у которых артериальное давление не контролируется должным образом монотерапией беназеприлом в течение 4-недельного вводного периода, будут случайным образом распределены для двойного слепого лечения в течение 8 недель либо комбинацией беназеприла/гидрохлоротиазида в день, либо продолжением беназеприла в день.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
296
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Novartis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше
- При наличии информированного согласия
- Диагностирована эссенциальная гипертензия легкой и средней степени тяжести.
Критерий исключения:
- Тяжелая артериальная гипертензия
- Серьезные ранее существовавшие сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания
- Сахарный диабет 1 типа или плохо контролируемый сахарный диабет 2 типа
- Прогрессирующая почечная недостаточность
Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Изменение диастолического артериального давления от исходного уровня до 8-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Изменение систолического артериального давления от исходного уровня до 8-й недели
|
Доля пациентов с артериальным давлением менее 140/90 мм рт. ст. на 8-й неделе
|
Профили мониторинга амбулаторного артериального давления на исходном уровне и на 8-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 августа 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июля 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2007 г.
Последняя проверка
1 марта 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Эссенциальная гипертензия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеазы
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия
- Гидрохлоротиазид
- Беназеприл
Другие идентификационные номера исследования
- CLHT344ACN01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Беназеприл плюс гидрохлоротиазид
-
InBios International, Inc.Biomedical Advanced Research and Development Authority; Fast-Track Drugs & Biologics...ЗавершенныйСибирская язваСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Завершенный
-
University of HoustonЗавершенный
-
Institut Straumann AGПрекращено
-
University of SaskatchewanMemorial University of NewfoundlandЗапись по приглашениюРассеянный склерозКанада
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson Cancer CenterЗавершенныйКолоректальный ракСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингДепрессия | Тревожные расстройстваСоединенные Штаты
-
Kessler FoundationРекрутингТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйИнсульт | ГемипарезСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreРекрутингДетский Рак | Выжившие после ракаСоединенные Штаты