- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00367094
Kombination von Benazepril plus Hydrochlorothiazid bei chinesischen Patienten mit leichter bis mittelschwerer essentieller Hypertonie
6. Juli 2007 aktualisiert von: Novartis
Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination von Benazepril plus Hydrochlorothiazid bei chinesischen Patienten mit leichter bis mittelschwerer essentieller Hypertonie, die mit Benazepril nicht ausreichend kontrolliert werden kann
In dieser Studie werden Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten für Benazepril/Hydrochlorothiazid bei erwachsenen chinesischen Patienten mit leichter bis mittelschwerer essentieller Hypertonie ausgewertet.
Patienten, deren Blutdruck mit einer Benazepril-Monotherapie während einer 4-wöchigen Einlaufphase nicht ausreichend kontrolliert werden kann, werden nach dem Zufallsprinzip einer Doppelblindbehandlung über 8 Wochen mit entweder einer Kombination aus Benazepril/Hydrochlorothiazid pro Tag oder einer Fortsetzung der Benazepril-Therapie pro Tag zugeteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
296
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Novartis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Patienten ab 18 Jahren
- Einverständniserklärung gegeben
- Es wurde eine leichte bis mittelschwere essentielle Hypertonie diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Schwerer Bluthochdruck
- Erhebliche vorbestehende kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankung
- Diabetes mellitus Typ 1 oder schlecht eingestellter Diabetes mellitus Typ II
- Fortgeschrittene Nierenfunktionsstörung
Es können andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Veränderung des diastolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis Woche 8
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Veränderung des systolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis Woche 8
|
Anteil der Patienten mit einem Blutdruck von weniger als 140/90 mmHg in Woche 8
|
Ambulante Blutdrucküberwachungsprofile zu Studienbeginn und in Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Juli 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2007
Zuletzt verifiziert
1. März 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
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- Hypertonie
- Essentielle Hypertonie
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- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Enzym-Inhibitoren
- Protease-Inhibitoren
- Natriuretische Mittel
- Membrantransportmodulatoren
- Diuretika
- Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren
- Natriumchlorid-Symporter-Inhibitoren
- Hydrochlorothiazid
- Benazepril
Andere Studien-ID-Nummern
- CLHT344ACN01
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