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Associazione di Benazepril Plus Hydrochlorothiazide in pazienti cinesi con ipertensione essenziale da lieve a moderata

6 luglio 2007 aggiornato da: Novartis

Efficacia e sicurezza dell'associazione di Benazepril più idroclorotiazide in pazienti cinesi con ipertensione essenziale da lieve a moderata non adeguatamente controllata con Benazepril

Questo studio valuterà i dati di efficacia e sicurezza per benazepril/idroclorotiazide in pazienti cinesi adulti con ipertensione essenziale da lieve a moderata. I pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con benazepril in monoterapia durante un periodo di run-in di 4 settimane saranno assegnati in modo casuale al trattamento in doppio cieco per 8 settimane con una combinazione di benazepril/idroclorotiazide al giorno o la continuazione di benazepril al giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

296

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Novartis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile o femminile, di età pari o superiore a 18 anni
  • Preso il consenso informato
  • Diagnosi di ipertensione essenziale da lieve a moderata

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione grave
  • Malattie cardiovascolari e cerebrovascolari preesistenti significative
  • Diabete mellito di tipo 1 o diabete mellito di tipo II scarsamente controllato
  • Compromissione renale avanzata

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazione della pressione arteriosa diastolica dal basale alla settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Variazione della pressione arteriosa sistolica dal basale alla settimana 8
Proporzione di pazienti con pressione arteriosa inferiore a 140/90 mmHg alla settimana 8
Profili di monitoraggio ambulante della pressione arteriosa al basale e alla settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

22 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 luglio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2007

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLHT344ACN01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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