Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek nahrazení HFCS sucromaltem u subjektů se zvýšeným obvodem pasu

13. srpna 2007 aktualizováno: University of Toronto

Vliv nahrazení HFCS sukromaltem na glukózovou toleranci, krevní lipidy a zánětlivé markery u subjektů se zvýšeným obvodem pasu

Nárůst hmotnosti je spojen s vysokou konzumací nealkoholických nápojů a dalších nápojů slazených kukuřičným sirupem s vysokým obsahem fruktózy. Nadváha zvyšuje riziko cukrovky a srdečních chorob. Tyto problémy mohou být způsobeny vysokou hladinou glukózy v krvi a inzulínovými reakcemi způsobenými kukuřičným sirupem s vysokým obsahem fruktózy. Sucromalt je sladidlo, které obsahuje stejné množství sacharidů jako kukuřičný sirup s vysokým obsahem fruktózy, ale způsobuje nižší odezvu glukózy a inzulínu. Účelem této studie je zjistit, zda konzumace nealkoholických nápojů a jiných potravin slazených sucromaltem namísto kukuřičného sirupu s vysokým obsahem fruktózy povede ke snížení hladiny glukózy v krvi, inzulínu, cholesterolu a dalších rizikových ukazatelů. Do této studie zahrnujeme lidi, kteří mají nadváhu a běžně konzumují nealkoholické nápoje, protože právě oni budou mít z této změny největší užitek.

Přehled studie

Detailní popis

Diety s vysokou glykemickou náloží (GL) jsou spojeny se zvýšeným rizikem diabetu a kardiovaskulárních onemocnění, pravděpodobně kvůli jejich asociaci s metabolickým syndromem, dyslipidémií a zvýšenými markery chronického zánětu. Vzhledem k tomu, že GL je součin glykemického indexu (GI) krát množství sacharidů ve stravě, GL lze snížit buď snížením GI, nebo snížením příjmu sacharidů, a účinek těchto manévrů na zdravotní biomarkery nemusí být nutně stejný.

Vysoká spotřeba cukrů v běžných nealkoholických nápojích byla spojena se zvýšeným přírůstkem hmotnosti u dospívajících a u dospělých bylo prokázáno, že nahrazení škrobu sacharózou ve stravě vede k nárůstu hmotnosti a zvýšení krevního tlaku a některých zánětlivých markerů. V posledních studiích však byly účinky sacharózy v sacharózou slazených nápojích a potravinách srovnávány s účinky aspartamem slazených nápojů a potravin. Protože aspartam neobsahuje žádnou energii, sacharóza a kontrolní diety se lišily nejen v sacharóze, ale také v energii, tucích a bílkovinách; s více energie a méně tuku a bílkovin jako % energie na sacharóze než kontrolní dieta. To má za následek problém při interpretaci výsledků, protože není možné vědět, jaká dietní změna byla zodpovědná za změny biomarkerů – skutečně některé změny způsobené zvýšeným příjmem sacharózy mohly být kompenzovány opačnými změnami, například u nasycených tuků. přívod.

Dalším přístupem ke studiu vlivu snížení GL stravy je snížení GI stravy bez změny množství energie, sacharidů, tuků nebo bílkovin. Takový přístup může být vědecky žádoucí, protože je možné studovat účinek změny pouze jedné dietní proměnné. V poslední době vývoj sucromaltu umožňuje nahradit kukuřičný sirup s vysokým obsahem fruktózy (HFCS) v potravinách a nápojích výživným sacharidovým sladidlem, které má snížený GI. Sucromalt je enzymaticky modifikovaný sacharid, u kterého jsme ukázali, že vyvolává nižší glukózové a inzulínové reakce než HFCS bez zjevné malabsorpce. Účelem této studie je proto provést pilotní studii, abychom zjistili, zda má výměna HFCS za sucromalt nějaký účinek na toleranci glukózy a krevní lipidy nalačno a zánětlivé biomarkery u subjektů s vysokým obvodem pasu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2X3
        • Glycemic Index Laboratories

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • samci nebo netěhotné a nekojící samice
  • ve věku 20-50 let
  • normálně vypijte alespoň 2 plechovky (680 ml) běžných nealkoholických nápojů nebo slazených nápojů denně
  • vysoký obvod pasu (≥102 cm (40 palců) u mužů nebo ≥88 cm (34,5 palců) u žen)

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti >35,0 kg/m²
  • Subjekty, jejichž hmotnost není stabilní (lišila se o >5 % současné hmotnosti za posledních 6 měsíců).
  • Subjekt, který pravidelně provádí > 30 minut intenzivní fyzické aktivity týdně.
  • Diabetes na základě současné léčby inzulínem nebo perorálním hypoglykemickým prostředkem nebo glukózou nalačno ≥7,0 mmol/l při screeningu
  • Triglyceridy nalačno ≥10,0 mmol/l
  • Těžká jaterní dysfunkce (transamináza > 180 % horní hranice normálu)
  • Těžké poškození ledvin (sérový kreatinin > 140 % horní hranice normy)
  • Jakákoli závažnější lékařská nebo chirurgická událost do 6 měsíců
  • Anamnéza zánětlivého onemocnění střev, malabsorpce nebo jiné poruchy nebo užívání léků ovlivňujících gastrointestinální motilitu nebo absorpci živin
  • Použití léků ovlivňujících glukózu nebo lipidy s výjimkou: stabilních dávek (3 měsíce) statinů, fibrátů, beta-blokátorů, diuretik.
  • Zneužívání návykových látek
  • Současná účast v jiné klinické studii
  • Jakákoli jiná podmínka, která by podle názoru Dr. Wolevera mohla způsobit, že účast subjektu škodí sobě nebo ostatním nebo může ovlivnit výsledky
  • Neschopnost rozumět mluvené a psané angličtině
  • Neochota nebo neschopnost konzumovat testované potraviny (nápoje a výživné tyčinky) a/nebo podstoupit testovací procedury
  • Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas a/nebo podepsat formulář souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nalačno a 2 hodiny glukózy po 75g perorálním glukózovém tolerančním testu
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Nalačno a 2 hodiny inzulínu po 75 g perorální glukózy
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Odezvy střevních hormonů (např. GLP-1) po 75 g perorální glukózy
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Postprandiální glukóza a inzulín vyvolané kontrolními a testovacími potravinami/nápoji
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Krevní lipidy nalačno (celkový, HDL a LDL cholesterol a triglyceridy)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Výchozí stav a 4 týdny
C-reaktivní protein nalačno
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Výchozí stav a 4 týdny
Apolipoproteiny A1 a B100 nalačno
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Výchozí stav a 4 týdny
Tělesná hmotnost
Časové okno: Týdně po dobu 4 týdnů
Týdně po dobu 4 týdnů
Obvod pasu
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Příznaky
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UTREB17491

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit