Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at erstatte HFCS med sucromalt hos forsøgspersoner med forhøjet taljeomkreds

13. august 2007 opdateret af: University of Toronto

Effekt af at erstatte HFCS med sucromalt på glukosetolerance, blodlipider og inflammatoriske markører hos forsøgspersoner med forhøjet taljeomkreds

Vægtøgning er forbundet med et højt forbrug af læskedrikke og andre drikkevarer sødet med majssirup med højt fructoseindhold. Overvægt øger risikoen for diabetes og hjertesygdomme. Disse problemer kan skyldes højt blodsukker og insulinreaktioner forårsaget af majssirup med højt fructoseindhold. Sucromalt er et sødemiddel, som indeholder den samme mængde kulhydrat som majssirup med højt fructoseindhold, men forårsager lavere glukose- og insulinrespons. Formålet med denne undersøgelse er at se, om indtagelse af læskedrikke og andre fødevarer sødet med sucromalt i stedet for majssirup med højt fructoseindhold vil resultere i lavere niveauer af blodsukker, insulin, kolesterol og andre risikomarkører. Vi inkluderer i denne undersøgelse personer, der er overvægtige og normalt indtager læskedrikke, fordi det er dem, der mest sandsynligt vil drage fordel af denne ændring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Diæter med en høj glykæmisk belastning (GL) er forbundet med øget risiko for diabetes og hjerte-kar-sygdomme, muligvis på grund af deres sammenhæng med det metaboliske syndrom, dyslipidæmi og øgede markører for kronisk inflammation. Da GL er produktet af glykæmisk indeks (GI) gange mængden af ​​kulhydrat i kosten, kan GL reduceres enten ved at reducere GI eller ved at reducere kulhydratindtaget, og effekten af ​​disse manøvrer på sundhedsbiomarkører er måske ikke nødvendigvis den samme.

Et højt forbrug af sukkerarter i almindelige læskedrikke har været forbundet med øget vægtøgning hos unge, og hos voksne har det vist sig, at udskiftning af stivelse med saccharose i kosten resulterer i vægtøgning og en stigning i blodtrykket og visse inflammatoriske markører. I de sidstnævnte undersøgelser blev virkningerne af saccharose i sucrose-sødede drikkevarer og fødevarer imidlertid sammenlignet med virkningerne af aspartam-sødede drikkevarer og fødevarer. Da aspartam ikke indeholder energi, adskilte saccharose- og kontroldiæterne sig ikke kun i saccharose, men også i energi, fedt og protein; med mere energi og mindre fedt og protein som % af energien på saccharosen end kontroldiæten. Dette resulterer i et problem i fortolkningen af ​​resultaterne, fordi det ikke er muligt at vide, hvilken kostændring, der var ansvarlig for ændringerne i biomarkører - faktisk kan nogle ændringer på grund af øget saccharoseindtag være blevet opvejet af modsatte ændringer i f.eks. mættet fedt indtag.

En anden tilgang til at studere effekten af ​​at reducere kostens GL er at reducere kostens GI uden at ændre mængderne af energi, kulhydrat, fedt eller protein. En sådan tilgang kan være mere videnskabeligt ønskværdig, fordi det er muligt at studere effekten af ​​kun at ændre én kostvariabel. For nylig tillader udviklingen af ​​sucromalt at erstatte majssirup med højt fructoseindhold (HFCS) i fødevarer og drikkevarer med et nærende kulhydratsødestof, der har et reduceret GI. Sucromalt er et enzymatisk modificeret kulhydrat, som vi har vist fremkalder lavere glucose- og insulinresponser end HFCS uden tilsyneladende malabsorption. Derfor er formålet med denne undersøgelse at gennemføre et pilotstudie for at se, om udskiftning af HFCS med sucromalt har nogen effekt på glukosetolerance og fastende blodlipider og inflammatoriske biomarkører hos forsøgspersoner med høj taljeomkreds.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2X3
        • Glycemic Index Laboratories

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hanner eller ikke-gravide og ikke-ammende hunner
  • i alderen 20-50
  • drikker normalt mindst 2 dåser (680 ml) almindelige læskedrikke eller sukkersødede drikkevarer om dagen
  • høj taljeomkreds (≥102cm (40in) hos mænd eller ≥88cm (34,5in) hos kvinder)

Ekskluderingskriterier:

  • Kropsmasseindeks >35,0 kg/m²
  • Forsøgspersoner, hvis vægt ikke er stabil (varieret med >5 % af den nuværende vægt over de seneste 6 måneder).
  • Forsøgsperson, der regelmæssigt udfører >30 min kraftig fysisk aktivitet om ugen.
  • Diabetes baseret på nuværende behandling med insulin eller et oralt hypoglykæmisk middel eller fastende glukose ≥7,0 mmol/L ved screening
  • Fastende triglycerider ≥10,0 mmol/L
  • Alvorlig leverdysfunktion (transaminase >180 % af øvre normalgrænse)
  • Alvorligt nedsat nyrefunktion (serumkreatinin >140 % af øvre normalgrænse)
  • Enhver større medicinsk eller kirurgisk hændelse inden for 6 måneder
  • Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom, malabsorption eller anden lidelse eller stofbrug, der påvirker gastrointestinal motilitet eller absorptionen af ​​næringsstoffer
  • Brug af lægemidler, der påvirker glukose eller lipider undtagen: stabile doser (3 måneder) af statiner, fibrater, betablokkere, diuretika.
  • Stofmisbrug
  • Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • Enhver anden tilstand, som efter Dr. Wolevers mening kan gøre forsøgspersonens deltagelse skadelig for ham/hende selv eller andre eller påvirke resultaterne
  • Manglende evne til at forstå talt og skrevet engelsk
  • Uvillig eller ude af stand til at indtage testfødevarer (drikkevarer og ernæringsbarer) og/eller at gennemgå testprocedurerne
  • Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke og/eller underskrive samtykkeerklæringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende og 2 timers glukose efter 75 g oral glukosetolerancetest
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Faste og 2 timers insulin efter 75g oral glucose
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Tarmhormonreaktioner (f.eks. GLP-1) efter 75 g oral glucose
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Postprandial glukose og insulin fremkaldt af kontrol- og testmad/drikke
Tidsramme: Baseline
Baseline
Fastende blodlipider (totalt, HDL- og LDL-kolesterol og triglycerider)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Baseline og 4 uger
Fastende C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Baseline og 4 uger
Fastende apolipoproteiner A1 og B100
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Baseline og 4 uger
Kropsvægt
Tidsramme: Ugentligt i 4 uger
Ugentligt i 4 uger
Taljemål
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Symptomer
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2006

Først opslået (Skøn)

11. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTREB17491

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner