- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00377689
Evaluation of an Intervention Program Targeted at Improving Balance and Functional Skills After Stroke
Evaluation of an Intervention Program Targeted at Improving Balance and Functional Skills After Stroke - a Randomized Controlled Study
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Many people with stroke experience a deterioration in balance and a functional decline due to hemiplegic muscle strength. This tend to restrict the persons activity in daily life and also leads to a low falls self efficacy.
High intensity exercise have shown to be effective for improving strength and balance for older people in general living in residential care facilities. It is interesting to see if this high intensity exercise also is applicable in the older stroke population.
Comparison: An intervention group receives three training sessions per week and one theory session per week during 5 weeks, compared to a control group that receives one theory session per week during 5 weeks.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Umeå, Švédsko, 90137
- Umeå University, department of Community science and rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 55 years of age or older
- stroke diagnosis 3-6 months prior to inclusion
- ability to walk 10 meter with or without assistive device
- ability to understand simple instructions
Exclusion Criteria:
- TIA
- independent in walking outdoors
- serious visual impairment
- serious hearing impairment
- long distance to intervention station
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Improvement in balance
Časové okno: post, 3 & 6 months
|
post, 3 & 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Reduced falls
Časové okno: post, 3 & 6 months
|
post, 3 & 6 months
|
|
Improved self-efficacy
Časové okno: post, 3 & 6 months
|
post, 3 & 6 months
|
|
Improved ADL
Časové okno: post, 3 & 6 months
|
post, 3 & 6 months
|
|
Improved walking ability
Časové okno: post, 3 & 6 months
|
post, 3 & 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva Holmgren, PhD student, Umeå University & The Vårdal Institute
- Studijní židle: Per Wester, MD Professor, Umeå University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dnr 04-022
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .