- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00378170
Laryngoscope Prototype Tested Against the Traditional Macintosh Blade
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intubation of patiens can be difficult, even impossible. It can result in different complications as damage to the teeth, lacerations of the mucosa, bleeding, fractures/luxations, hypoxia, hypercapnia, reflex bradycardia and in worst case braindamage and death.
The more difficult the intubation is the more frequent complicationrate. We believe to have developed a laryngoscopeblade that hopefully eases the intubationproces and thereby reduces the complicationrisk.
The patients included in this study is patients who are undergoing elective surgery requering intubation.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ulrik Grevstad, MD
- Telefonní číslo: +4525348390
- E-mail: basviola@get2net.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ann Møller, MD
- Telefonní číslo: +4544884488
- E-mail: annmo@herlevhosp.kbhamt.dk
Studijní místa
-
-
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Nábor
- KAS Herlev university Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- age over 18
- ASA 1-III
- Patients undergoing elective surgery requering intubation at KAS Herlev
Exclusion Criteria:
- Prior difficult intubation indicating awake fiberoptic intubation
- pathology in the airways predicting difficult intubation
- columna cervicalis fractures
- pregnancy
- Requirement for Rapid sequence induction
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
succes rate - immediate evaluation
|
difficulty - immediate evaluation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Cormack & Lehane grading
|
Time to intubate
|
Interincissor gap
|
vissible complication
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ann Møller, consultant
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Prototype vs Macintosh
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .