- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00378170
Laryngoscope Prototype Tested Against the Traditional Macintosh Blade
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intubation of patiens can be difficult, even impossible. It can result in different complications as damage to the teeth, lacerations of the mucosa, bleeding, fractures/luxations, hypoxia, hypercapnia, reflex bradycardia and in worst case braindamage and death.
The more difficult the intubation is the more frequent complicationrate. We believe to have developed a laryngoscopeblade that hopefully eases the intubationproces and thereby reduces the complicationrisk.
The patients included in this study is patients who are undergoing elective surgery requering intubation.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ulrik Grevstad, MD
- Telefonnummer: +4525348390
- E-post: basviola@get2net.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ann Møller, MD
- Telefonnummer: +4544884488
- E-post: annmo@herlevhosp.kbhamt.dk
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Rekruttering
- KAS Herlev university Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age over 18
- ASA 1-III
- Patients undergoing elective surgery requering intubation at KAS Herlev
Exclusion Criteria:
- Prior difficult intubation indicating awake fiberoptic intubation
- pathology in the airways predicting difficult intubation
- columna cervicalis fractures
- pregnancy
- Requirement for Rapid sequence induction
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
succes rate - immediate evaluation
|
difficulty - immediate evaluation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Cormack & Lehane grading
|
Time to intubate
|
Interincissor gap
|
vissible complication
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ann Møller, consultant
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Prototype vs Macintosh
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .