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Laryngoscope Prototype Tested Against the Traditional Macintosh Blade

1. Dezember 2006 aktualisiert von: Herlev Hospital

The primary objective is to evaluate a knewly developed blade (for intubating patients about to undergo surgery) and compare it to the traditional Macintosh blade

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Anästhesie, intravenös

Intervention / Behandlung

Gerät: intubation of patients undergoing elective surgery

Detaillierte Beschreibung

Intubation of patiens can be difficult, even impossible. It can result in different complications as damage to the teeth, lacerations of the mucosa, bleeding, fractures/luxations, hypoxia, hypercapnia, reflex bradycardia and in worst case braindamage and death.

The more difficult the intubation is the more frequent complicationrate. We believe to have developed a laryngoscopeblade that hopefully eases the intubationproces and thereby reduces the complicationrisk.

The patients included in this study is patients who are undergoing elective surgery requering intubation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

210

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Dänemark
- - Herlev, Dänemark, 2730
    - Rekrutierung
    - KAS Herlev university Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

age over 18
ASA 1-III
Patients undergoing elective surgery requering intubation at KAS Herlev

Exclusion Criteria:

Prior difficult intubation indicating awake fiberoptic intubation
pathology in the airways predicting difficult intubation
columna cervicalis fractures
pregnancy
Requirement for Rapid sequence induction

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Verhütung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
succes rate - immediate evaluation
difficulty - immediate evaluation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Cormack & Lehane grading
Time to intubate
Interincissor gap
vissible complication

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Herlev Hospital

Ermittler

Studienleiter: Ann Møller, consultant

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat