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Laryngoscope Prototype Tested Against the Traditional Macintosh Blade

1 dicembre 2006 aggiornato da: Herlev Hospital

The primary objective is to evaluate a knewly developed blade (for intubating patients about to undergo surgery) and compare it to the traditional Macintosh blade

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Anestesia, endovenosa

Intervento / Trattamento

Dispositivo: intubation of patients undergoing elective surgery

Descrizione dettagliata

Intubation of patiens can be difficult, even impossible. It can result in different complications as damage to the teeth, lacerations of the mucosa, bleeding, fractures/luxations, hypoxia, hypercapnia, reflex bradycardia and in worst case braindamage and death.

The more difficult the intubation is the more frequent complicationrate. We believe to have developed a laryngoscopeblade that hopefully eases the intubationproces and thereby reduces the complicationrisk.

The patients included in this study is patients who are undergoing elective surgery requering intubation.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

210

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Danimarca
- - Herlev, Danimarca, 2730
    - Reclutamento
    - KAS Herlev university Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

age over 18
ASA 1-III
Patients undergoing elective surgery requering intubation at KAS Herlev

Exclusion Criteria:

Prior difficult intubation indicating awake fiberoptic intubation
pathology in the airways predicting difficult intubation
columna cervicalis fractures
pregnancy
Requirement for Rapid sequence induction

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
succes rate - immediate evaluation
difficulty - immediate evaluation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Cormack & Lehane grading
Time to intubate
Interincissor gap
vissible complication

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Herlev Hospital

Investigatori

Direttore dello studio: Ann Møller, consultant

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità