Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laryngoscope Prototype Tested Against the Traditional Macintosh Blade

1. december 2006 opdateret af: Herlev Hospital

The primary objective is to evaluate a knewly developed blade (for intubating patients about to undergo surgery) and compare it to the traditional Macintosh blade

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Anæstesi, intravenøst

Intervention / Behandling

Enhed: intubation of patients undergoing elective surgery

Detaljeret beskrivelse

Intubation of patiens can be difficult, even impossible. It can result in different complications as damage to the teeth, lacerations of the mucosa, bleeding, fractures/luxations, hypoxia, hypercapnia, reflex bradycardia and in worst case braindamage and death.

The more difficult the intubation is the more frequent complicationrate. We believe to have developed a laryngoscopeblade that hopefully eases the intubationproces and thereby reduces the complicationrisk.

The patients included in this study is patients who are undergoing elective surgery requering intubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

210

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Danmark
- - Herlev, Danmark, 2730
    - Rekruttering
    - KAS Herlev university Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

age over 18
ASA 1-III
Patients undergoing elective surgery requering intubation at KAS Herlev

Exclusion Criteria:

Prior difficult intubation indicating awake fiberoptic intubation
pathology in the airways predicting difficult intubation
columna cervicalis fractures
pregnancy
Requirement for Rapid sequence induction

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Forebyggelse
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
succes rate - immediate evaluation
difficulty - immediate evaluation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Cormack & Lehane grading
Time to intubate
Interincissor gap
vissible complication

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herlev Hospital

Efterforskere

Studieleder: Ann Møller, consultant

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier