Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laryngoscope Prototype Tested Against the Traditional Macintosh Blade

1 december 2006 bijgewerkt door: Herlev Hospital

The primary objective is to evaluate a knewly developed blade (for intubating patients about to undergo surgery) and compare it to the traditional Macintosh blade

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Anesthesie, intraveneus

Interventie / Behandeling

Apparaat: intubation of patients undergoing elective surgery

Gedetailleerde beschrijving

Intubation of patiens can be difficult, even impossible. It can result in different complications as damage to the teeth, lacerations of the mucosa, bleeding, fractures/luxations, hypoxia, hypercapnia, reflex bradycardia and in worst case braindamage and death.

The more difficult the intubation is the more frequent complicationrate. We believe to have developed a laryngoscopeblade that hopefully eases the intubationproces and thereby reduces the complicationrisk.

The patients included in this study is patients who are undergoing elective surgery requering intubation.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

210

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Ulrik Grevstad, MD
Telefoonnummer: +4525348390
E-mail: basviola@get2net.dk

Studie Contact Back-up

Naam: Ann Møller, MD
Telefoonnummer: +4544884488
E-mail: annmo@herlevhosp.kbhamt.dk

Studie Locaties

Denemarken
- - Herlev, Denemarken, 2730
    - Werving
    - KAS Herlev university Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

age over 18
ASA 1-III
Patients undergoing elective surgery requering intubation at KAS Herlev

Exclusion Criteria:

Prior difficult intubation indicating awake fiberoptic intubation
pathology in the airways predicting difficult intubation
columna cervicalis fractures
pregnancy
Requirement for Rapid sequence induction

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
succes rate - immediate evaluation
difficulty - immediate evaluation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Cormack & Lehane grading
Time to intubate
Interincissor gap
vissible complication

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Herlev Hospital

Onderzoekers

Studie directeur: Ann Møller, consultant

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2006

Laatst geverifieerd

1 november 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Prototype vs Macintosh

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .