Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv syrovátky a kaseinu na IGF u prepubertálních chlapců

20. ledna 2009 aktualizováno: University of Copenhagen

Vliv syrovátky a kaseinu s mléčnými minerály a bez nich na IGF u prepubertálních chlapců

Není jasné, které mléčné sloučeniny jsou zodpovědné za stimulaci růstu. Prostřednictvím krátkodobých intervenčních studií u prepubertálních dětí budeme testovat účinky syrovátky, kaseinu a mléčných minerálů (zejména Ca/P). Výstupy budou IGF-I, IGFBP-3, p-aminokyseliny, orální glukózový toleranční test (inzulín, glukóza, GLP-1 a 2, C-peptid, proinzulin) a markery kostního obratu v krvi a moči (s -osteokalcin, s-kostní alkalická fosfatáza, moč Dpyr, Ntx) a také krevní tlak.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mléko se vyvinulo tak, aby podporovalo vysokou rychlost růstu u novorozenců a pozorovací a intervenční studie naznačují, že mléko má zvláštní vlastnosti stimulující růst, zejména pokud jde o velikost těla, kostní hmotu a střeva. Již dříve jsme ukázali, že týdenní intervence s vysokými dávkami mléka, ale ne masa, zvýšila nalačno hladiny IGF-I a inzulínu u prepubertálních chlapců. Není jasné, které mléčné sloučeniny jsou zodpovědné za stimulaci růstu. Prostřednictvím krátkodobých intervenčních studií u prepubertálních dětí budeme testovat účinky syrovátky, kaseinu a mléčných minerálů (zejména Ca/P). Výstupy budou IGF-I, IGFBP-3, p-aminokyseliny, orální glukózový toleranční test (inzulín, glukóza, GLP-1 a 2, C-peptid, proinzulin) a markery kostního obratu v krvi a moči (s -osteokalcin, s-kostní alkalická fosfatáza, moč Dpyr, Ntx) a také krevní tlak. Zkoumání růstově stimulujících účinků těchto složek mléka zlepší pochopení dietních účinků na růst a metabolismus kostí a bude cenné pro mlékárenský průmysl vyvíjející dietní produkty podporující růst, např. kojenecká výživa, výrobky pro klinickou výživu a mléčné výrobky pro nutriční rehabilitaci podvyživených dětí v rozvojových zemích.

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Frederiksberg C, Dánsko, 1958
        • Institute of Human Nutrition, Rolighedsvej 30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obvyklý příjem mléka: 200 - 500 ml/d

Kritéria vyloučení:

  • chronická onemocnění
  • děti, které trpí jakýmkoli onemocněním, které může ovlivnit jejich metabolismus bílkovin nebo růst

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
IGF-I
IGFBP-3
Inzulín
Glukóza

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Močovina dusík
C-peptid
Aminokyseliny
Krevní tlak
Složení těla
Adiponektin
Leptin
Ghrelin
OGGT
Osteokalcin
BAP
CTX

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

ARLA Ingredients a.m.b.a.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kim F Michaelsen, Dr Med Sci, Institute of Human Nutrition, Rolighedsvej 30, DK-1958 Frederiksberg C, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Dokončení studie

1. dubna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KF 01-072/04
  • D-111

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit