- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00378820
Effekten av myse og kasein på IGF-er hos prepubertale gutter
20. januar 2009 oppdatert av: University of Copenhagen
Effekten av myse og kasein med og uten melkemineraler på IGF hos prepubertale gutter
Det er ikke klart hvilke melkeforbindelser som er ansvarlige for vekststimuleringen.
Gjennom kortsiktige intervensjonsstudier hos prepubertale barn vil vi teste effekten av myse, kasein og melkemineraler (spesielt Ca/P).
Resultatene vil være IGF-I, IGFBP-3, p-aminosyrer, oral glukosetoleransetest (insulin, glukose, GLP-1 og 2, C-peptid, proinsulin) og markører for beinomsetning i blod og urin (s -osteokalsin, s-bein alkalisk fosfatase, urin Dpyr, Ntx) samt blodtrykk.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Melk har utviklet seg for å støtte høy veksthastighet hos nyfødte, og observasjons- og intervensjonsstudier tyder på at melk har spesielle vekststimulerende egenskaper, spesielt når det gjelder kroppsstørrelse, beinmasse og tarm.
Vi har tidligere vist at en ukes høydoseintervensjon med melk, men ikke kjøtt, økte fastende IGF-I og insulinnivåer hos prepubertale gutter.
Det er ikke klart hvilke melkeforbindelser som er ansvarlige for vekststimuleringen.
Gjennom kortsiktige intervensjonsstudier hos prepubertale barn vil vi teste effekten av myse, kasein og melkemineraler (spesielt Ca/P).
Resultatene vil være IGF-I, IGFBP-3, p-aminosyrer, oral glukosetoleransetest (insulin, glukose, GLP-1 og 2, C-peptid, proinsulin) og markører for beinomsetning i blod og urin (s -osteokalsin, s-bein alkalisk fosfatase, urin Dpyr, Ntx) samt blodtrykk.
Å utforske de vekststimulerende effektene av disse melkekomponentene vil forbedre forståelsen av kostholdseffekter på vekst og benmetabolisme, og vil være verdifullt for dagbokindustrien som utvikler kostholdsprodukter som støtter vekst, f.eks.
morsmelkerstatning, produkter for klinisk ernæring og melkebaserte produkter for ernæringsmessig rehabilitering av underernærte barn i utviklingsland.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg C, Danmark, 1958
- Institute of Human Nutrition, Rolighedsvej 30
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vanlig melkeinntak: 200 - 500 ml/d
Ekskluderingskriterier:
- kroniske sykdommer
- barn som lider av en hvilken som helst tilstand som kan påvirke proteinmetabolismen eller veksten deres
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
IGF-I
|
IGFBP-3
|
Insulin
|
Glukose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Urea nitrogen
|
C-peptid
|
Aminosyrer
|
Blodtrykk
|
Kroppssammensetning
|
Adiponectin
|
Leptin
|
Ghrelin
|
OGGT
|
Osteokalsin
|
BAP
|
CTX
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Kim F Michaelsen, Dr Med Sci, Institute of Human Nutrition, Rolighedsvej 30, DK-1958 Frederiksberg C, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2004
Studiet fullført
1. april 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2006
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2009
Sist bekreftet
1. september 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KF 01-072/04
- D-111
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myse uten melkemineraler
-
University of CopenhagenArla Foods; Nupo A/S, DenmarkFullførtForebygging av fedmeDanmark