- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00378820
El efecto del suero y la caseína sobre los IGF en niños prepuberales
20 de enero de 2009 actualizado por: University of Copenhagen
El efecto del suero y la caseína con y sin minerales lácteos sobre los IGF en niños prepuberales
No está claro qué compuestos de la leche son responsables de la estimulación del crecimiento.
A través de estudios de intervención a corto plazo en niños prepúberes, probaremos los efectos del suero, la caseína y los minerales de la leche (especialmente Ca/P).
Los resultados serán IGF-I, IGFBP-3, p-aminoácidos, prueba de tolerancia oral a la glucosa (insulina, glucosa, GLP-1 y 2, péptido C, proinsulina) y marcadores de recambio óseo en sangre y orina (s -osteocalcina, fosfatasa alcalina s-bone, Dpyr urinario, Ntx) así como la presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La leche ha evolucionado para soportar una alta velocidad de crecimiento en los recién nacidos y los estudios de observación y de intervención sugieren que la leche tiene propiedades especiales de estimulación del crecimiento, especialmente en lo que respecta al tamaño corporal, la masa ósea y el intestino.
Hemos demostrado previamente que una intervención de dosis alta de una semana con leche, pero no carne, aumentó los niveles de IGF-I e insulina en ayunas en niños prepuberales.
No está claro qué compuestos de la leche son responsables de la estimulación del crecimiento.
A través de estudios de intervención a corto plazo en niños prepúberes, probaremos los efectos del suero, la caseína y los minerales de la leche (especialmente Ca/P).
Los resultados serán IGF-I, IGFBP-3, p-aminoácidos, prueba de tolerancia oral a la glucosa (insulina, glucosa, GLP-1 y 2, péptido C, proinsulina) y marcadores de recambio óseo en sangre y orina (s -osteocalcina, fosfatasa alcalina s-bone, Dpyr urinario, Ntx) así como la presión arterial.
Explorar los efectos estimulantes del crecimiento de estos componentes de la leche mejorará la comprensión de los efectos dietéticos sobre el crecimiento y el metabolismo óseo, y será valioso para la industria láctea que desarrolla productos dietéticos que apoyan el crecimiento, p.
preparados para lactantes, productos para nutrición clínica y productos lácteos para la rehabilitación nutricional de niños desnutridos en países en desarrollo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Frederiksberg C, Dinamarca, 1958
- Institute of Human Nutrition, Rolighedsvej 30
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingesta habitual de leche: 200 - 500 ml/día
Criterio de exclusión:
- enfermedades crónicas
- niños que sufren de cualquier condición que pueda afectar su metabolismo proteico o su crecimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
IGF-I
|
IGFBP-3
|
Insulina
|
Glucosa
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Nitrógeno de urea
|
Péptido C
|
Aminoácidos
|
Presión arterial
|
Composición corporal
|
Adiponectina
|
Leptina
|
Grelina
|
OGGT
|
Osteocalcina
|
PANECILLO EN ESCOCIA
|
CTX
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Kim F Michaelsen, Dr Med Sci, Institute of Human Nutrition, Rolighedsvej 30, DK-1958 Frederiksberg C, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2004
Finalización del estudio
1 de abril de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KF 01-072/04
- D-111
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