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El efecto del suero y la caseína sobre los IGF en niños prepuberales

20 de enero de 2009 actualizado por: University of Copenhagen

El efecto del suero y la caseína con y sin minerales lácteos sobre los IGF en niños prepuberales

No está claro qué compuestos de la leche son responsables de la estimulación del crecimiento. A través de estudios de intervención a corto plazo en niños prepúberes, probaremos los efectos del suero, la caseína y los minerales de la leche (especialmente Ca/P). Los resultados serán IGF-I, IGFBP-3, p-aminoácidos, prueba de tolerancia oral a la glucosa (insulina, glucosa, GLP-1 y 2, péptido C, proinsulina) y marcadores de recambio óseo en sangre y orina (s -osteocalcina, fosfatasa alcalina s-bone, Dpyr urinario, Ntx) así como la presión arterial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La leche ha evolucionado para soportar una alta velocidad de crecimiento en los recién nacidos y los estudios de observación y de intervención sugieren que la leche tiene propiedades especiales de estimulación del crecimiento, especialmente en lo que respecta al tamaño corporal, la masa ósea y el intestino. Hemos demostrado previamente que una intervención de dosis alta de una semana con leche, pero no carne, aumentó los niveles de IGF-I e insulina en ayunas en niños prepuberales. No está claro qué compuestos de la leche son responsables de la estimulación del crecimiento. A través de estudios de intervención a corto plazo en niños prepúberes, probaremos los efectos del suero, la caseína y los minerales de la leche (especialmente Ca/P). Los resultados serán IGF-I, IGFBP-3, p-aminoácidos, prueba de tolerancia oral a la glucosa (insulina, glucosa, GLP-1 y 2, péptido C, proinsulina) y marcadores de recambio óseo en sangre y orina (s -osteocalcina, fosfatasa alcalina s-bone, Dpyr urinario, Ntx) así como la presión arterial. Explorar los efectos estimulantes del crecimiento de estos componentes de la leche mejorará la comprensión de los efectos dietéticos sobre el crecimiento y el metabolismo óseo, y será valioso para la industria láctea que desarrolla productos dietéticos que apoyan el crecimiento, p. preparados para lactantes, productos para nutrición clínica y productos lácteos para la rehabilitación nutricional de niños desnutridos en países en desarrollo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Frederiksberg C, Dinamarca, 1958
        • Institute of Human Nutrition, Rolighedsvej 30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ingesta habitual de leche: 200 - 500 ml/día

Criterio de exclusión:

  • enfermedades crónicas
  • niños que sufren de cualquier condición que pueda afectar su metabolismo proteico o su crecimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
IGF-I
IGFBP-3
Insulina
Glucosa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Nitrógeno de urea
Péptido C
Aminoácidos
Presión arterial
Composición corporal
Adiponectina
Leptina
Grelina
OGGT
Osteocalcina
PANECILLO EN ESCOCIA
CTX

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Kim F Michaelsen, Dr Med Sci, Institute of Human Nutrition, Rolighedsvej 30, DK-1958 Frederiksberg C, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2004

Finalización del estudio

1 de abril de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2009

Última verificación

1 de septiembre de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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