- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00378820
Effekten af valle og kasein på IGF'er hos præpubertale drenge
20. januar 2009 opdateret af: University of Copenhagen
Effekten af valle og kasein med og uden mælkemineraler på IGF'er hos præpubertale drenge
Det er ikke klart, hvilke mælkeforbindelser der er ansvarlige for vækststimuleringen.
Gennem kortsigtede interventionsstudier i præpubertale børn vil vi teste virkningerne af valle, kasein og mælkemineraler (især Ca/P).
Resultaterne vil være IGF-I, IGFBP-3, p-aminosyrer, oral glucosetolerancetest (insulin, glucose, GLP-1 og 2, C-peptid, proinsulin) og markører for knogleomsætning i blod og urin (s -osteocalcin, s-bone alkalisk fosfatase, urin Dpyr, Ntx) samt blodtryk.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mælk har udviklet sig til at understøtte høj væksthastighed hos nyfødte, og observations- og interventionsundersøgelser tyder på, at mælk har særlige vækststimulerende egenskaber, især med hensyn til kropsstørrelse, knoglemasse og tarm.
Vi har tidligere vist, at en uges højdosisintervention med mælk, men ikke kød, øgede fastende IGF-I og insulinniveauer hos præpubertale drenge.
Det er ikke klart, hvilke mælkeforbindelser der er ansvarlige for vækststimuleringen.
Gennem kortsigtede interventionsstudier i præpubertale børn vil vi teste virkningerne af valle, kasein og mælkemineraler (især Ca/P).
Resultaterne vil være IGF-I, IGFBP-3, p-aminosyrer, oral glucosetolerancetest (insulin, glucose, GLP-1 og 2, C-peptid, proinsulin) og markører for knogleomsætning i blod og urin (s -osteocalcin, s-bone alkalisk fosfatase, urin Dpyr, Ntx) samt blodtryk.
Udforskning af de vækststimulerende effekter af disse mælkekomponenter vil forbedre forståelsen af kostens effekter på vækst og knoglemetabolisme, og vil være værdifuldt for mejeriindustrien, der udvikler diætprodukter, der understøtter vækst, f.eks.
modermælkserstatning, produkter til klinisk ernæring og mælkebaserede produkter til ernæringsrehabilitering af underernærede børn i udviklingslande.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg C, Danmark, 1958
- Institute of Human Nutrition, Rolighedsvej 30
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sædvanligt mælkeindtag: 200 - 500 ml/d
Ekskluderingskriterier:
- kroniske sygdomme
- børn, der lider af enhver tilstand, der kan påvirke deres proteinstofskifte eller vækst
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
IGF-I
|
|
IGFBP-3
|
|
Insulin
|
|
Glukose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Urea nitrogen
|
|
C-peptid
|
|
Aminosyrer
|
|
Blodtryk
|
|
Kropssammensætning
|
|
Adiponectin
|
|
Leptin
|
|
Ghrelin
|
|
OGGT
|
|
Osteocalcin
|
|
BAP
|
|
CTX
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Kim F Michaelsen, Dr Med Sci, Institute of Human Nutrition, Rolighedsvej 30, DK-1958 Frederiksberg C, Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2004
Studieafslutning
1. april 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2006
Først opslået (Skøn)
21. september 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2009
Sidst verificeret
1. september 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KF 01-072/04
- D-111
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .