- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00378820
L'effetto del siero di latte e della caseina sugli IGF nei ragazzi in età prepuberale
20 gennaio 2009 aggiornato da: University of Copenhagen
L'effetto del siero di latte e della caseina con e senza minerali del latte sugli IGF nei ragazzi in età prepuberale
Non è chiaro quali composti del latte siano responsabili della stimolazione della crescita.
Attraverso studi di intervento a breve termine su bambini in età prepuberale, testeremo gli effetti del siero di latte, della caseina e dei minerali del latte (soprattutto Ca/P).
I risultati saranno IGF-I, IGFBP-3, p-amminoacidi, test di tolleranza al glucosio orale (insulina, glucosio, GLP-1 e 2, peptide C, proinsulina) e marcatori per il turnover osseo nel sangue e nelle urine (s -osteocalcina, fosfatasi alcalina ossea, Dpyr urinario, Ntx) e pressione arteriosa.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il latte si è evoluto per supportare un'elevata velocità di crescita nei neonati e studi osservazionali e di intervento suggeriscono che il latte ha speciali proprietà stimolanti la crescita, soprattutto per quanto riguarda le dimensioni del corpo, la massa ossea e l'intestino.
Abbiamo precedentemente dimostrato che un intervento ad alte dosi di una settimana con latte, ma non carne, ha aumentato i livelli di IGF-I e insulina a digiuno nei ragazzi in età prepuberale.
Non è chiaro quali composti del latte siano responsabili della stimolazione della crescita.
Attraverso studi di intervento a breve termine su bambini in età prepuberale, testeremo gli effetti del siero di latte, della caseina e dei minerali del latte (soprattutto Ca/P).
I risultati saranno IGF-I, IGFBP-3, p-amminoacidi, test di tolleranza al glucosio orale (insulina, glucosio, GLP-1 e 2, peptide C, proinsulina) e marcatori per il turnover osseo nel sangue e nelle urine (s -osteocalcina, fosfatasi alcalina ossea, Dpyr urinario, Ntx) e pressione arteriosa.
L'esplorazione degli effetti di stimolazione della crescita di questi componenti del latte migliorerà la comprensione degli effetti della dieta sulla crescita e sul metabolismo osseo e sarà preziosa per l'industria lattiero-casearia che sviluppa prodotti dietetici a sostegno della crescita, ad es.
alimenti per lattanti, prodotti per la nutrizione clinica e prodotti a base di latte per la riabilitazione nutrizionale dei bambini malnutriti nei paesi in via di sviluppo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Frederiksberg C, Danimarca, 1958
- Institute of Human Nutrition, Rolighedsvej 30
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- assunzione abituale di latte: 200 - 500 mL/d
Criteri di esclusione:
- malattie croniche
- bambini che soffrono di qualsiasi condizione che possa influire sul loro metabolismo proteico o sulla crescita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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IGF-I
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IGFBP-3
|
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Insulina
|
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Glucosio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Azoto ureico
|
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C-peptide
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Aminoacidi
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Pressione sanguigna
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Composizione corporea
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Adiponectina
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Leptina
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Grelino
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OGGT
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Osteocalcina
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BAP
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CTX
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Kim F Michaelsen, Dr Med Sci, Institute of Human Nutrition, Rolighedsvej 30, DK-1958 Frederiksberg C, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2004
Completamento dello studio
1 aprile 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KF 01-072/04
- D-111
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