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L'effetto del siero di latte e della caseina sugli IGF nei ragazzi in età prepuberale

20 gennaio 2009 aggiornato da: University of Copenhagen

L'effetto del siero di latte e della caseina con e senza minerali del latte sugli IGF nei ragazzi in età prepuberale

Non è chiaro quali composti del latte siano responsabili della stimolazione della crescita. Attraverso studi di intervento a breve termine su bambini in età prepuberale, testeremo gli effetti del siero di latte, della caseina e dei minerali del latte (soprattutto Ca/P). I risultati saranno IGF-I, IGFBP-3, p-amminoacidi, test di tolleranza al glucosio orale (insulina, glucosio, GLP-1 e 2, peptide C, proinsulina) e marcatori per il turnover osseo nel sangue e nelle urine (s -osteocalcina, fosfatasi alcalina ossea, Dpyr urinario, Ntx) e pressione arteriosa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il latte si è evoluto per supportare un'elevata velocità di crescita nei neonati e studi osservazionali e di intervento suggeriscono che il latte ha speciali proprietà stimolanti la crescita, soprattutto per quanto riguarda le dimensioni del corpo, la massa ossea e l'intestino. Abbiamo precedentemente dimostrato che un intervento ad alte dosi di una settimana con latte, ma non carne, ha aumentato i livelli di IGF-I e insulina a digiuno nei ragazzi in età prepuberale. Non è chiaro quali composti del latte siano responsabili della stimolazione della crescita. Attraverso studi di intervento a breve termine su bambini in età prepuberale, testeremo gli effetti del siero di latte, della caseina e dei minerali del latte (soprattutto Ca/P). I risultati saranno IGF-I, IGFBP-3, p-amminoacidi, test di tolleranza al glucosio orale (insulina, glucosio, GLP-1 e 2, peptide C, proinsulina) e marcatori per il turnover osseo nel sangue e nelle urine (s -osteocalcina, fosfatasi alcalina ossea, Dpyr urinario, Ntx) e pressione arteriosa. L'esplorazione degli effetti di stimolazione della crescita di questi componenti del latte migliorerà la comprensione degli effetti della dieta sulla crescita e sul metabolismo osseo e sarà preziosa per l'industria lattiero-casearia che sviluppa prodotti dietetici a sostegno della crescita, ad es. alimenti per lattanti, prodotti per la nutrizione clinica e prodotti a base di latte per la riabilitazione nutrizionale dei bambini malnutriti nei paesi in via di sviluppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Frederiksberg C, Danimarca, 1958
        • Institute of Human Nutrition, Rolighedsvej 30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • assunzione abituale di latte: 200 - 500 mL/d

Criteri di esclusione:

  • malattie croniche
  • bambini che soffrono di qualsiasi condizione che possa influire sul loro metabolismo proteico o sulla crescita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
IGF-I
IGFBP-3
Insulina
Glucosio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Azoto ureico
C-peptide
Aminoacidi
Pressione sanguigna
Composizione corporea
Adiponectina
Leptina
Grelino
OGGT
Osteocalcina
BAP
CTX

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kim F Michaelsen, Dr Med Sci, Institute of Human Nutrition, Rolighedsvej 30, DK-1958 Frederiksberg C, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento dello studio

1 aprile 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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