- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00381121
University of Michigan "Nefrologický výzkum BioBank"
Michiganská nefrologická výzkumná biobanka pro molekulární analýzu onemocnění ledvin "Nefrologická výzkumná biobanka"
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Každý rok si chronické onemocnění ledvin (CKD) vyžádá životy milionů lidí na celém světě. Náklady na péči o pacienty jen v USA přesahují 2,4 miliardy dolarů. V současné době je většina onemocnění ledvin neznámé etiologie, jsou klasifikována podle mikroskopického popisu tkáně ledvin získané biopsií a jsou léčena nespecifickými terapiemi.
Každá ledvina obsahuje miliony filtračních jednotek zvaných nefrony. Nefron se skládá z glomerulu a tubulu. Glomerulus filtruje z krve odpadní produkty, přičemž zadržuje větší molekuly, které jsou potřebné pro správné fungování těla. Filtrovaná tekutina pak prochází tubulem, kde jsou regulovány soli, kyseliny a voda, aby se tělo udrželo v normálním metabolickém stavu. Poté, co filtrovaná tekutina projde tubulem, je shromážděna v močovém měchýři jako moč. Nemoci, které postihují glomeruly nebo tubuly, vedou k poškození ledvin. Jakmile dojde ke ztrátě funkce ledvin, nelze ji obecně obnovit a jedinou možností přežití pacienta je dialýza nebo transplantace.
Účelem této studie je poskytnout platformu, která umožní výzkumníkům s různými oblastmi odborných znalostí zkoumat molekulární markery a cesty onemocnění ledvin a jeho progrese. Naším cílem je zvýšit naše porozumění problémům zdraví ledvin a vyvinout nové strategie prevence a léčby, které budou sdíleny s lékařskou komunitou a veřejností.
Popis studia:
Do této studie se budou moci zapsat jedinci navštívení na nefrologické klinice na University of Michigan. Jejich klinická data budou zaznamenána, budou odebrány vzorky krve a moči a pokud je biopsie provedena jako součást jejich standardní lékařské péče, bude malý vzorek rezervován pro použití ve studii po dokončení všech patologických vyšetření požadovaných pro péči o pacienta. . Biologické vzorky budou k dispozici pro biochemické, molekulárně biologické a genetické testování a pro korelaci těchto parametrů s klinickými daty jednotlivců v budoucích studiích.
Význam:
Pokroky v chápání onemocnění ledvin mohou 1) poskytnout metody včasné detekce onemocnění, 2) identifikovat molekulární markery, které pomohou lékaři předepsat nejvhodnější a nejpřínosnější léčbu, 3) identifikovat cíle pro vývoj nových léčebných postupů a 4) snížit enormní náklady na péči o jedince s CKD.
Cíl:
- Vytvořit biobanku umožňující studium onemocnění ledvin z pohledu epidemiologie, genetiky a molekulární biologie.
- Vytvořte zdroj pro studium onemocnění ledvin, který umožní výzkumníkům z University of Michigan spolupracovat na objasnění molekulárních cest, které způsobují onemocnění ledvin.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chrysta Lienczewsky
- Telefonní číslo: 734-764-2924
- E-mail: boridley@med.umich.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- University of Michigan Health System
-
Kontakt:
- Chrysta Lienczewski
- Telefonní číslo: 734-615-5021
- E-mail: boridley@med.umich.edu
-
Kontakt:
- Matthias Kretzler, MD
- Telefonní číslo: 734-615-5757
- E-mail: kretzler@umich.edu
-
Kontakt:
- Matthias Kretzler, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži, ženy a děti podstupující biopsii ledvin a/nebo pankreatu na University of Michigan
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nejsou ochotni poskytnout souhlas (pro prospektivní biopsii)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta onemocnění ledvin
Jedinci s klinicky indikovanou biopsií jsou rekrutováni a/nebo je získána přebytečná tkáň, která zbyla z minulých klinických intervencí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias Kretzler,, MD, University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM 4729
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .