- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00381121
"Biobanca di ricerca nefrologica" dell'Università del Michigan
Michigan Nephrology Research BioBank per l'analisi molecolare delle malattie renali "Nephrology Research BioBank"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ogni anno la malattia renale cronica (CKD) provoca la morte di milioni di persone in tutto il mondo. I costi per la cura del paziente superano i 2,4 miliardi di dollari solo negli Stati Uniti. Al momento la maggior parte delle malattie renali sono ad eziologia sconosciuta, sono classificate in base a una descrizione microscopica del tessuto renale ottenuta su biopsia e vengono curate con terapie aspecifiche.
Ogni rene contiene milioni di unità filtranti chiamate nefroni. Il nefrone è costituito da un glomerulo e da un tubulo. Il glomerulo filtra il sangue dai prodotti di scarto, pur trattenendo le molecole più grandi che sono necessarie per il corretto funzionamento del corpo. Il fluido filtrato passa quindi attraverso il tubulo, dove i sali, gli acidi e l'acqua vengono regolati per mantenere il corpo in uno stato metabolico normale. Dopo che il fluido filtrato passa attraverso il tubulo viene raccolto nella vescica come urina. Le malattie che colpiscono i glomeruli oi tubuli provocano danni ai reni. Una volta che la funzione renale è persa, generalmente non è recuperabile e l'unica opzione per la sopravvivenza di un paziente è la dialisi o il trapianto.
Lo scopo di questo studio è quello di fornire una piattaforma, che consentirà ai ricercatori con diverse aree di competenza, di studiare i marcatori molecolari e le vie della malattia renale e la sua progressione. Il nostro obiettivo è aumentare la nostra comprensione dei problemi di salute dei reni e sviluppare nuove strategie di prevenzione e trattamento che saranno condivise con la comunità medica e il pubblico.
Descrizione dello studio:
Gli individui visitati nella clinica di nefrologia presso l'Università del Michigan potranno iscriversi a questo studio. I loro dati clinici saranno registrati, verranno raccolti campioni di sangue e urina e se una biopsia viene eseguita come parte delle loro cure mediche standard, un piccolo campione sarà riservato per l'uso nello studio dopo che tutte le valutazioni patologiche richieste per la cura del paziente sono state completate . Campioni biologici saranno disponibili per test biochimici, biologici molecolari e genetici e per la correlazione di questi parametri ai dati clinici individuali in studi futuri.
Significato:
I progressi nella comprensione della malattia renale possono 1) fornire metodi di diagnosi precoce della malattia, 2) identificare marcatori molecolari che aiuteranno il medico a prescrivere i trattamenti più appropriati e benefici, 3) identificare obiettivi per lo sviluppo di nuovi trattamenti e 4) diminuire l'enorme costo della cura delle persone con CKD.
Scopo:
- Creare una biobanca che consenta lo studio delle malattie renali dal punto di vista dell'epidemiologia, della genetica e della biologia molecolare.
- Creare una risorsa per lo studio delle malattie renali, che consentirà ai ricercatori dell'Università del Michigan di lavorare in modo collaborativo per chiarire i percorsi molecolari che causano le malattie renali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chrysta Lienczewsky
- Numero di telefono: 734-764-2924
- Email: boridley@med.umich.edu
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Reclutamento
- University of Michigan Health System
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Investigatore principale:
- Matthias Kretzler, MD
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Contatto:
- Chrysta Lienczewski
- Numero di telefono: 734-615-5021
- Email: boridley@med.umich.edu
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Contatto:
- Matthias Kretzler, MD
- Numero di telefono: 734-615-5757
- Email: kretzler@umich.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini, donne e bambini sottoposti a biopsia renale e/o pancreatica presso l'Università del Michigan
Criteri di esclusione:
- Individui che non sono disposti a fornire il consenso (per una possibile biopsia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte di malattie renali
Vengono reclutati individui con una biopsia clinicamente indicata e/o si ottiene tessuto in eccesso che rimane da precedenti interventi clinici.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthias Kretzler,, MD, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM 4729
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