- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00381121
University of Michigan "Nephrology Research BioBank"
Michigan Nephrology Research BioBank for molekylær analyse af nyresygdom "Nephrology Research BioBank"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hvert år kræver kronisk nyresygdom (CKD) millioner af mennesker livet på verdensplan. Omkostningerne til patientbehandling er på over 2,4 milliarder dollars alene i USA. I øjeblikket er de fleste nyresygdomme af ukendt ætiologi, klassificeres efter en mikroskopisk beskrivelse af nyrevævet opnået ved biopsi og behandles med uspecifikke terapier.
Hver nyre indeholder millioner af filterenheder kaldet nefroner. Nefronet består af en glomerulus og en tubuli. Glomerulus filtrerer blodet for affaldsstoffer, samtidig med at de bevarer større molekyler, som er nødvendige for, at kroppen kan fungere korrekt. Den filtrerede væske passerer derefter gennem tubuli, hvor salte, syrer og vand reguleres for at holde kroppen i en normal metabolisk tilstand. Efter at den filtrerede væske passerer gennem tubuli, opsamles den i blæren som urin. Sygdomme, som påvirker glomeruli eller tubuli, resulterer i nyreskade. Når først nyrefunktionen er tabt, kan den generelt ikke genoprettes, og den eneste mulighed for en patients overlevelse er dialyse eller transplantation.
Formålet med denne undersøgelse er at tilvejebringe en platform, som vil gøre det muligt for forskere med forskellige ekspertiseområder at undersøge de molekylære markører og veje for nyresygdom og dens udvikling. Vores mål er at øge vores forståelse af nyresundhedsproblemer og at udvikle nye forebyggelses- og behandlingsstrategier, som vil blive delt med det medicinske samfund og offentligheden.
Studiebeskrivelse:
Personer set i nefrologisk klinik ved University of Michigan vil være berettiget til at tilmelde sig denne undersøgelse. Deres kliniske data vil blive registreret, blod- og urinprøver vil blive indsamlet, og hvis en biopsi udføres som en del af deres standard medicinske behandling, vil en lille prøve blive reserveret til brug i undersøgelsen, efter at alle patologiske evalueringer, der kræves til patientpleje, er afsluttet . Biologiske prøver vil være tilgængelige til biokemisk, molekylærbiologisk og genetisk testning og til korrelation af disse parametre til individets kliniske data i fremtidige undersøgelser.
Betydning:
Fremskridt i forståelsen af nyresygdom kan 1) give metoder til tidlig påvisning af sygdom, 2) identificere molekylære markører, der vil hjælpe lægen med at ordinere de mest passende og gavnlige behandlinger, 3) identificere mål for udviklingen af nye behandlinger og 4) reducere de enorme omkostninger ved at pleje personer med CKD.
Sigte:
- Opret en biobank, der muliggør studiet af nyresygdom ud fra perspektiver af epidemiologi, genetik og molekylærbiologi.
- Skab en ressource til undersøgelse af nyresygdomme, som vil gøre det muligt for forskerne ved University of Michigan at arbejde sammen mod belysningen af de molekylære veje, som forårsager nyresygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chrysta Lienczewsky
- Telefonnummer: 734-764-2924
- E-mail: boridley@med.umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan Health System
-
Ledende efterforsker:
- Matthias Kretzler, MD
-
Kontakt:
- Chrysta Lienczewski
- Telefonnummer: 734-615-5021
- E-mail: boridley@med.umich.edu
-
Kontakt:
- Matthias Kretzler, MD
- Telefonnummer: 734-615-5757
- E-mail: kretzler@umich.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd, kvinder og børn, der gennemgår nyre- og/eller bugspytkirtelbiopsi ved University of Michigan
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er villige til at give samtykke (til fremtidig biopsi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Nyresygdomskohorte
Personer med en klinisk indiceret biopsi rekrutteres og/eller overskydende væv, der er tilbage fra tidligere kliniske indgreb, opnås.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthias Kretzler,, MD, University of Michigan
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM 4729
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)