- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00381121
Michigani Egyetem "Nephrology Research BioBank"
Michigan Nephrology Research BioBank a vesebetegségek molekuláris elemzéséhez "Nephrology Research BioBank"
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A krónikus vesebetegség (CKD) évente több millió ember életét követeli világszerte. A betegek ellátásának költségei csak az Egyesült Államokban meghaladják a 2,4 milliárd dollárt. Jelenleg a legtöbb vesebetegség etiológiája ismeretlen, a biopsziával nyert veseszövet mikroszkópos leírása alapján osztályozzák, és nem specifikus terápiákkal kezelik.
Minden vese milliónyi szűrőegységet, úgynevezett nefronokat tartalmaz. A nefron egy glomerulusból és egy tubulusból áll. A glomerulus megszűri a salakanyagok vérét, miközben megtartja a nagyobb molekulákat, amelyek szükségesek a szervezet megfelelő működéséhez. A kiszűrt folyadék ezután áthalad a tubuluson, ahol a sók, savak és a víz szabályozzák, hogy a szervezet normális anyagcsere-állapotban maradjon. Miután a szűrt folyadék áthaladt a tubuluson, vizelet formájában a hólyagban gyűlik össze. A glomerulusokat vagy tubulusokat érintő betegségek vesekárosodást okoznak. A vesefunkció elvesztése után általában nem lehet helyreállítani, és a beteg túlélése szempontjából az egyetlen lehetőség a dialízis vagy a transzplantáció.
A tanulmány célja, hogy olyan platformot biztosítson, amely lehetővé teszi a különböző szakterületekkel rendelkező kutatók számára a vesebetegség molekuláris markereinek és útvonalainak, valamint annak progressziójának vizsgálatát. Célunk, hogy jobban megértsük a vese egészségügyi problémákat, és új megelőzési és kezelési stratégiákat dolgozzunk ki, amelyeket megosztunk az orvosi közösséggel és a nyilvánossággal.
A tanulmány leírása:
A Michigani Egyetem nefrológiai klinikáján látott egyének jogosultak beiratkozni ebbe a tanulmányba. Klinikai adataikat rögzítik, vér- és vizeletmintákat gyűjtenek, és ha a szokásos orvosi ellátás részeként biopsziát végeznek, akkor a betegellátáshoz szükséges összes kóros kivizsgálás elvégzése után egy kis mintát lefoglalnak a vizsgálathoz. . A biológiai minták rendelkezésre állnak majd biokémiai, molekuláris biológiai és genetikai vizsgálatokhoz, valamint ezeknek a paramétereknek az egyének klinikai adataival való korrelációjához a jövőbeni vizsgálatok során.
Jelentőség:
A vesebetegség megértésében elért előrelépések 1) módszereket biztosíthatnak a betegségek korai felismerésére, 2) azonosíthatják a molekuláris markereket, amelyek segítenek az orvosnak a legmegfelelőbb és legkedvezőbb kezelések felírásában, 3) meghatározhatja az új kezelések kifejlesztésének célpontjait, és 4) csökkentheti a krónikus vesebetegségben szenvedő egyének gondozásának óriási költsége.
Cél:
- Hozzon létre egy biobankot, amely lehetővé teszi a vesebetegségek epidemiológiai, genetikai és molekuláris biológiai szempontból történő tanulmányozását.
- Hozzon létre egy forrást a vesebetegségek tanulmányozására, amely lehetővé teszi a Michigani Egyetem kutatói számára, hogy együttműködjenek a vesebetegséget okozó molekuláris útvonalak tisztázása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chrysta Lienczewsky
- Telefonszám: 734-764-2924
- E-mail: boridley@med.umich.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Toborzás
- University of Michigan Health System
-
Kutatásvezető:
- Matthias Kretzler, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Chrysta Lienczewski
- Telefonszám: 734-764-2924
- E-mail: boridley@med.umich.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthias Kretzler, MD
- Telefonszám: 734-615-5757
- E-mail: kretzler@umich.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak, nők és gyermekek vese- és/vagy hasnyálmirigy-biopszián esnek át a Michigani Egyetemen
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akik nem hajlandók beleegyezést adni (leendő biopsziához)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Vesebetegség kohorsz
A klinikailag indikált biopsziával rendelkező egyéneket összegyűjtik, és/vagy a korábbi klinikai beavatkozásokból visszamaradt szövettöbbletet kinyerik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthias Kretzler,, MD, University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM 4729
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .