- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00381121
University of Michigan „Nephrology Research BioBank“
Michigan Nephrology Research BioBank zur molekularen Analyse von Nierenerkrankungen „Nephrology Research BioBank“
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Jedes Jahr fordert die chronische Nierenerkrankung (CKD) weltweit das Leben von Millionen Menschen. Allein in den USA belaufen sich die Kosten für die Patientenversorgung auf über 2,4 Milliarden Dollar. Derzeit haben die meisten Nierenerkrankungen eine unbekannte Ursache, werden anhand einer mikroskopischen Beschreibung des bei einer Biopsie gewonnenen Nierengewebes klassifiziert und mit unspezifischen Therapien behandelt.
Jede Niere enthält Millionen von Filtereinheiten, sogenannte Nephrone. Das Nephron besteht aus einem Glomerulus und einem Tubulus. Der Glomerulus filtert Abfallprodukte aus dem Blut und hält gleichzeitig größere Moleküle zurück, die für die ordnungsgemäße Funktion des Körpers erforderlich sind. Die gefilterte Flüssigkeit gelangt dann durch den Tubulus, wo Salze, Säuren und Wasser reguliert werden, um den Körper in einem normalen Stoffwechselzustand zu halten. Nachdem die gefilterte Flüssigkeit den Tubulus passiert hat, wird sie in der Blase als Urin gesammelt. Erkrankungen, die die Glomeruli oder Tubuli betreffen, führen zu Nierenschäden. Sobald die Nierenfunktion verloren geht, kann sie in der Regel nicht wiederhergestellt werden und die einzige Überlebensmöglichkeit eines Patienten ist eine Dialyse oder Transplantation.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Plattform bereitzustellen, die es Forschern mit unterschiedlichen Fachgebieten ermöglicht, die molekularen Marker und Signalwege von Nierenerkrankungen und deren Fortschreiten zu untersuchen. Unser Ziel ist es, unser Verständnis für Nierengesundheitsprobleme zu verbessern und neue Präventions- und Behandlungsstrategien zu entwickeln, die mit der medizinischen Gemeinschaft und der Öffentlichkeit geteilt werden.
Studienbeschreibung:
Personen, die in der Nephrologie-Klinik der University of Michigan behandelt werden, können sich für diese Studie anmelden. Ihre klinischen Daten werden aufgezeichnet, Blut- und Urinproben werden gesammelt und wenn im Rahmen ihrer medizinischen Standardversorgung eine Biopsie durchgeführt wird, wird eine kleine Probe für die Verwendung in der Studie reserviert, nachdem alle für die Patientenversorgung erforderlichen pathologischen Untersuchungen abgeschlossen sind . Biologische Proben werden für biochemische, molekularbiologische und genetische Tests sowie für die Korrelation dieser Parameter mit den klinischen Daten des Einzelnen in zukünftigen Studien verfügbar sein.
Bedeutung:
Fortschritte im Verständnis von Nierenerkrankungen können 1) Methoden zur Früherkennung von Krankheiten bereitstellen, 2) molekulare Marker identifizieren, die dem Arzt dabei helfen, die am besten geeigneten und vorteilhaftesten Behandlungen zu verschreiben, 3) Ziele für die Entwicklung neuer Behandlungen identifizieren und 4) verringern die enormen Kosten für die Pflege von Menschen mit chronischer Nierenerkrankung.
Ziel:
- Erstellen Sie eine Biobank, die die Untersuchung von Nierenerkrankungen aus epidemiologischer, genetischer und molekularbiologischer Sicht ermöglicht.
- Erstellen Sie eine Ressource für die Erforschung von Nierenerkrankungen, die es den Forschern der University of Michigan ermöglicht, gemeinsam an der Aufklärung der molekularen Wege zu arbeiten, die Nierenerkrankungen verursachen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chrysta Lienczewsky
- Telefonnummer: 734-764-2924
- E-Mail: boridley@med.umich.edu
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Rekrutierung
- University of Michigan Health System
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Hauptermittler:
- Matthias Kretzler, MD
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Kontakt:
- Chrysta Lienczewski
- Telefonnummer: 734-615-5021
- E-Mail: boridley@med.umich.edu
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Kontakt:
- Matthias Kretzler, MD
- Telefonnummer: 734-615-5757
- E-Mail: kretzler@umich.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer, Frauen und Kinder, die sich an der University of Michigan einer Nieren- und/oder Bauchspeicheldrüsenbiopsie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht bereit sind, ihre Einwilligung zu erteilen (für eine prospektive Biopsie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kohorte mit Nierenerkrankungen
Es werden Personen mit einer klinisch indizierten Biopsie rekrutiert und/oder überschüssiges Gewebe gewonnen, das von früheren klinischen Eingriffen übrig geblieben ist.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthias Kretzler,, MD, University of Michigan
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM 4729
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