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University of Michigan „Nephrology Research BioBank“

10. Mai 2024 aktualisiert von: Matthias Kretzler, University of Michigan

Michigan Nephrology Research BioBank zur molekularen Analyse von Nierenerkrankungen „Nephrology Research BioBank“

Ziel der Studie ist die Schaffung einer Nephrologie-Gewebebiobank, die die Untersuchung von Nierenerkrankungen aus epidemiologischer, genetischer und molekularbiologischer Sicht ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Jedes Jahr fordert die chronische Nierenerkrankung (CKD) weltweit das Leben von Millionen Menschen. Allein in den USA belaufen sich die Kosten für die Patientenversorgung auf über 2,4 Milliarden Dollar. Derzeit haben die meisten Nierenerkrankungen eine unbekannte Ursache, werden anhand einer mikroskopischen Beschreibung des bei einer Biopsie gewonnenen Nierengewebes klassifiziert und mit unspezifischen Therapien behandelt.

Jede Niere enthält Millionen von Filtereinheiten, sogenannte Nephrone. Das Nephron besteht aus einem Glomerulus und einem Tubulus. Der Glomerulus filtert Abfallprodukte aus dem Blut und hält gleichzeitig größere Moleküle zurück, die für die ordnungsgemäße Funktion des Körpers erforderlich sind. Die gefilterte Flüssigkeit gelangt dann durch den Tubulus, wo Salze, Säuren und Wasser reguliert werden, um den Körper in einem normalen Stoffwechselzustand zu halten. Nachdem die gefilterte Flüssigkeit den Tubulus passiert hat, wird sie in der Blase als Urin gesammelt. Erkrankungen, die die Glomeruli oder Tubuli betreffen, führen zu Nierenschäden. Sobald die Nierenfunktion verloren geht, kann sie in der Regel nicht wiederhergestellt werden und die einzige Überlebensmöglichkeit eines Patienten ist eine Dialyse oder Transplantation.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Plattform bereitzustellen, die es Forschern mit unterschiedlichen Fachgebieten ermöglicht, die molekularen Marker und Signalwege von Nierenerkrankungen und deren Fortschreiten zu untersuchen. Unser Ziel ist es, unser Verständnis für Nierengesundheitsprobleme zu verbessern und neue Präventions- und Behandlungsstrategien zu entwickeln, die mit der medizinischen Gemeinschaft und der Öffentlichkeit geteilt werden.

Studienbeschreibung:

Personen, die in der Nephrologie-Klinik der University of Michigan behandelt werden, können sich für diese Studie anmelden. Ihre klinischen Daten werden aufgezeichnet, Blut- und Urinproben werden gesammelt und wenn im Rahmen ihrer medizinischen Standardversorgung eine Biopsie durchgeführt wird, wird eine kleine Probe für die Verwendung in der Studie reserviert, nachdem alle für die Patientenversorgung erforderlichen pathologischen Untersuchungen abgeschlossen sind . Biologische Proben werden für biochemische, molekularbiologische und genetische Tests sowie für die Korrelation dieser Parameter mit den klinischen Daten des Einzelnen in zukünftigen Studien verfügbar sein.

Bedeutung:

Fortschritte im Verständnis von Nierenerkrankungen können 1) Methoden zur Früherkennung von Krankheiten bereitstellen, 2) molekulare Marker identifizieren, die dem Arzt dabei helfen, die am besten geeigneten und vorteilhaftesten Behandlungen zu verschreiben, 3) Ziele für die Entwicklung neuer Behandlungen identifizieren und 4) verringern die enormen Kosten für die Pflege von Menschen mit chronischer Nierenerkrankung.

Ziel:

  1. Erstellen Sie eine Biobank, die die Untersuchung von Nierenerkrankungen aus epidemiologischer, genetischer und molekularbiologischer Sicht ermöglicht.
  2. Erstellen Sie eine Ressource für die Erforschung von Nierenerkrankungen, die es den Forschern der University of Michigan ermöglicht, gemeinsam an der Aufklärung der molekularen Wege zu arbeiten, die Nierenerkrankungen verursachen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

420

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Health System
        • Hauptermittler:
          • Matthias Kretzler, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Nierenerkrankungen, die sich einer diagnostischen Abklärung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer, Frauen und Kinder, die sich an der University of Michigan einer Nieren- und/oder Bauchspeicheldrüsenbiopsie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht bereit sind, ihre Einwilligung zu erteilen (für eine prospektive Biopsie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte mit Nierenerkrankungen
Es werden Personen mit einer klinisch indizierten Biopsie rekrutiert und/oder überschüssiges Gewebe gewonnen, das von früheren klinischen Eingriffen übrig geblieben ist.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthias Kretzler,, MD, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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