- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00381121
University of Michigan „Badania Nefrologiczne BioBank”
Michigan Nefrology Research BioBank do analizy molekularnej chorób nerek „Nephrology Research BioBank”
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Każdego roku przewlekła choroba nerek (CKD) pochłania życie milionów ludzi na całym świecie. Koszty opieki nad pacjentem w samych Stanach Zjednoczonych przekraczają 2,4 miliarda dolarów. Obecnie większość chorób nerek ma nieznaną etiologię, jest klasyfikowana na podstawie mikroskopowego opisu tkanki nerki uzyskanej w wyniku biopsji i jest leczona nieswoistymi terapiami.
Każda nerka zawiera miliony jednostek filtrujących zwanych nefronami. Nefron składa się z kłębuszka i kanalika. Kłębuszki filtrują krew z produktów przemiany materii, jednocześnie zatrzymując większe cząsteczki, które są niezbędne do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Przefiltrowany płyn przechodzi następnie przez kanaliki, w których sole, kwasy i woda są regulowane, aby utrzymać organizm w normalnym stanie metabolicznym. Po przejściu przez kanaliki przefiltrowany płyn jest gromadzony w pęcherzu moczowym w postaci moczu. Choroby atakujące kłębuszki lub kanaliki nerkowe powodują uszkodzenie nerek. Utrata funkcji nerek na ogół nie jest możliwa do przywrócenia, a jedyną opcją przeżycia pacjenta jest dializa lub przeszczep.
Celem tego badania jest zapewnienie platformy, która umożliwi badaczom z różnych dziedzin wiedzy badanie molekularnych markerów i ścieżek choroby nerek oraz jej progresji. Naszym celem jest lepsze zrozumienie problemów zdrowotnych nerek oraz opracowanie nowych strategii zapobiegania i leczenia, które zostaną udostępnione społeczności medycznej i społeczeństwu.
Opis badania:
Osoby zgłaszające się do kliniki nefrologicznej na Uniwersytecie Michigan będą mogły wziąć udział w tym badaniu. Ich dane kliniczne zostaną zarejestrowane, pobrane zostaną próbki krwi i moczu, a jeśli biopsja zostanie przeprowadzona w ramach standardowej opieki medycznej, wówczas niewielka próbka zostanie zarezerwowana do wykorzystania w badaniu po zakończeniu wszystkich ocen patologicznych wymaganych do opieki nad pacjentem . Próbki biologiczne będą dostępne do testów biochemicznych, biologii molekularnej i genetycznych oraz do korelacji tych parametrów z danymi klinicznymi poszczególnych osób w przyszłych badaniach.
Znaczenie:
Postępy w zrozumieniu choroby nerek mogą 1) zapewnić metody wczesnego wykrywania choroby, 2) zidentyfikować markery molekularne, które pomogą lekarzowi przepisać najbardziej odpowiednie i korzystne leczenie, 3) zidentyfikować cele dla rozwoju nowych metod leczenia oraz 4) zmniejszyć ogromnych kosztów opieki nad osobami z przewlekłą chorobą nerek.
Cel:
- Stworzenie biobanku umożliwiającego badanie chorób nerek z perspektywy epidemiologii, genetyki i biologii molekularnej.
- Stworzenie zasobów do badania chorób nerek, które umożliwią naukowcom z University of Michigan wspólną pracę nad wyjaśnieniem szlaków molekularnych, które powodują choroby nerek.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chrysta Lienczewsky
- Numer telefonu: 734-764-2924
- E-mail: boridley@med.umich.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- University of Michigan Health System
-
Główny śledczy:
- Matthias Kretzler, MD
-
Kontakt:
- Chrysta Lienczewski
- Numer telefonu: 734-764-2924
- E-mail: boridley@med.umich.edu
-
Kontakt:
- Matthias Kretzler, MD
- Numer telefonu: 734-615-5757
- E-mail: kretzler@umich.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni, kobiety i dzieci poddawani biopsji nerki i/lub trzustki na Uniwersytecie Michigan
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie chcą wyrazić zgody (na biopsję prospektywną)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kohorta choroby nerek
Rekrutowane są osoby z klinicznie wskazaną biopsją i/lub uzyskiwana jest nadwyżka tkanki, która pozostała po wcześniejszych interwencjach klinicznych.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthias Kretzler,, MD, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM 4729
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone