- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00382707
Transkraniální magnetická stimulace a antiepileptický účinek: optimalizace a hodnocení elektrofyziologie.
26. září 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Epileptické onemocnění je charakterizováno zvýšenou excitabilitou mozku.
Nízkofrekvenční opakující se transkraniální magnetická stimulace (RTMS) může být účinnou léčbou refrakterní frontální epilepsie.
Myšlenka, fyziologické mechanismy jeho účinnosti jsou stále neznámé.
Dosud je možné vyhodnotit kortikální excitabilitu a inhibici elektromyografií spojenou s TMS před a po relacích RTMS; To by mohlo poskytnout stopy pro základní mechanismy účinku RTMS na epileptický mozek.
Předpokládáme, že RTM snižují excitabilitu mozku zlepšením inhibice mozku.
Takové informace by mohly pomoci při léčbě pacientů s farmakologickými i nefarmakologickými metodami.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Département de Neurologie - Hôpital Civil
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Institut de Physique Biologique
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Epilepsie kryptogenního frontálního laloku
- Normální mozková MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Elektrofyziologické parametry pro kortikální excitabilitu měřenou těsně před a po RTM, o 4 hodiny později a 24 hodin později.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Klinická účinnost na intenzitu a frekvenci záchvatů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Serge CHASSAGNON, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2006
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3540
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .