- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00382707
Transcranial Magnetic Stimulation and Anti-epileptic Effect: Optimization and Evaluation With Electrophysiology.
29 augustus 2011 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Epileptic disease is characterised by enhanced brain excitability.
Low frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) can be an effective treatment for refractory frontal epilepsy.
Thought, physiological mechanisms of its effectivity are still unknown.
It is yet possible to evaluate cortical excitability and inhibition with TMS-coupled electromyography before and after rTMS sessions ; this could provide clues for basic mechanisms of rTMS effects on the epileptic brain.
We assume that rTMS decrease brain excitability by improving brain inhibition.
Such an information could help for treating patients with both pharmacological and non-pharmacological methods.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Département de Neurologie - Hôpital Civil
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Institut de Physique Biologique
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Cryptogenic frontal lobe epilepsy
- Normal cerebral MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Electrophysiological parameters for cortical excitability measured just before and after rTMS, 4 hours later and 24 hours later.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Clinical efficacity on seizure intensity and frequency.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Serge CHASSAGNON, MD, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
29 september 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 augustus 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3540
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .