- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00382707
Transcranial Magnetic Stimulation and Anti-epileptic Effect: Optimization and Evaluation With Electrophysiology.
29. August 2011 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Epileptic disease is characterised by enhanced brain excitability.
Low frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) can be an effective treatment for refractory frontal epilepsy.
Thought, physiological mechanisms of its effectivity are still unknown.
It is yet possible to evaluate cortical excitability and inhibition with TMS-coupled electromyography before and after rTMS sessions ; this could provide clues for basic mechanisms of rTMS effects on the epileptic brain.
We assume that rTMS decrease brain excitability by improving brain inhibition.
Such an information could help for treating patients with both pharmacological and non-pharmacological methods.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Département de Neurologie - Hôpital Civil
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Institut de Physique Biologique
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Cryptogenic frontal lobe epilepsy
- Normal cerebral MRI
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Electrophysiological parameters for cortical excitability measured just before and after rTMS, 4 hours later and 24 hours later.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Clinical efficacity on seizure intensity and frequency.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Serge CHASSAGNON, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3540
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