- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00382707
Transcranial Magnetic Stimulation and Anti-epileptic Effect: Optimization and Evaluation With Electrophysiology.
29. august 2011 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Epileptic disease is characterised by enhanced brain excitability.
Low frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) can be an effective treatment for refractory frontal epilepsy.
Thought, physiological mechanisms of its effectivity are still unknown.
It is yet possible to evaluate cortical excitability and inhibition with TMS-coupled electromyography before and after rTMS sessions ; this could provide clues for basic mechanisms of rTMS effects on the epileptic brain.
We assume that rTMS decrease brain excitability by improving brain inhibition.
Such an information could help for treating patients with both pharmacological and non-pharmacological methods.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Département de Neurologie - Hôpital Civil
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Institut de Physique Biologique
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Cryptogenic frontal lobe epilepsy
- Normal cerebral MRI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Electrophysiological parameters for cortical excitability measured just before and after rTMS, 4 hours later and 24 hours later.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Clinical efficacity on seizure intensity and frequency.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Serge CHASSAGNON, MD, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2006
Først lagt ut (Anslag)
29. september 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3540
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .