- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00384241
Hodnocení vztahu mezi zánětem, genetikou a stresem při rozvoji vysokého krevního tlaku
Zánětlivé faktory, geny a stresem indukovaná tlaková natriuréza u mládeže
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vysoký krevní tlak je komplexní stav, který může být způsoben mnoha faktory, včetně obezity, stravy, genetiky nebo stresu. Udržování zdravé rovnováhy sodíku v těle je důležité pro adekvátní kontrolu krevního tlaku. Někteří jedinci pociťují trvale vysoký krevní tlak během období dlouhodobého stresu v kombinaci s neschopností vylučovat dostatek sodíku močí k obnovení normálních hodnot krevního tlaku. Tento typ stresu vyvolaného vysokého krevního tlaku souvisí s interleukinem-6 (IL-6), proteinem, který stimuluje zánět a imunitní reakce. K určení interakce mezi stresem, zánětem a genetikou bude tato studie zkoumat roli IL-6 při regulaci hladiny sodíku a krevního tlaku u jedinců podstupujících stres. Tyto informace budou užitečné při určování nových způsobů hodnocení rizikových faktorů vysokého krevního tlaku.
Tato studie bude zkoumat dříve odebrané vzorky DNA od mladých dospělých, kteří se účastnili předchozích genetických studií. Pro účastníky nebudou žádné studijní pobyty. Ve všech vzorcích budou analyzovány geny pro IL-6, IL-6R, glykoprotein 130 (gp130) a C-reaktivní protein (CRP); ve vybraných vzorcích budou zkoumány změny plazmatických hladin IL-6 a CRP v reakci na stres. Rodiče účastníků budou požádáni, aby poskytli výtěry z tváří pro další analýzu DNA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Medical College of Georgia, Georgia Regents University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast na dvou předchozích studiích financovaných NIH HL073260, HL077230
- Biologičtí rodiče ochotní zúčastnit se studie
- Afroamerický nebo evropský původ
Kritéria vyloučení:
- Nebiologickí rodiče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti
Děti ve věku 15–19 let, samy uváděné jako Afroameričan evropského původu, zdravý nekuřák, s normálním krevním tlakem, vystavené aktivitě, která má za následek indukovaný stres
|
Účast na aktivním zvládání úlohy hraním videohry proti jinému účastníkovi.
|
|
Rodiče
Odběr bukálního stěru Rodič účastníků Dětské paže
|
Od každého rodiče byl odebrán jeden bukální stěr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vylučování sodíku v moči (UNaV)
Časové okno: Základní linie a 4 hodiny
|
Hodnota UNaV vyvolané stresem, jak je určena delta UNaV = stres UNaV - základní UNaV.
|
Základní linie a 4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv změny IL-6 vyvolaného stresem na systolický krevní tlak
Časové okno: základní linie a 4 hodiny
|
Byla shromážděna data o systolickém krevním tlaku (SBP) vyvolaná stresem ze dvou předchozích studií.
V předchozích studiích byl systolický krevní tlak měřen před a po dokončení výzvy ve videohře.
Stresem indukovaný SBP je definován jako delta SBP = stresový SBP - základní SBP.
|
základní linie a 4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haidong Zhu, MD, PhD, Augusta University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1359
- R21HL085817 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1R21HL085817-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .