- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00384241
Évaluation de la relation entre l'inflammation, la génétique et le stress dans le développement de l'hypertension artérielle
Facteurs inflammatoires, gènes et natriurèse de pression induite par le stress chez les jeunes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension artérielle est une maladie complexe qui peut être causée par de nombreux facteurs, notamment l'obésité, l'alimentation, la génétique ou le stress. Le maintien d'un équilibre sain de sodium dans le corps est important pour un contrôle adéquat de la pression artérielle. Certaines personnes souffrent d'hypertension artérielle soutenue pendant des périodes de stress prolongé, combinées à l'incapacité d'excréter suffisamment de sodium dans l'urine pour rétablir des niveaux de pression artérielle normaux. Ce type d'hypertension artérielle induite par le stress est lié à l'interleukine-6 (IL-6), une protéine qui stimule l'inflammation et les réponses immunitaires. Afin de déterminer l'interaction entre le stress, l'inflammation et la génétique, cette étude examinera le rôle de l'IL-6 dans la régulation des niveaux de sodium et de la pression artérielle chez les personnes stressées. Cette information sera utile pour déterminer de nouvelles façons d'évaluer les facteurs de risque d'hypertension artérielle.
Cette étude examinera des échantillons d'ADN précédemment recueillis auprès de jeunes adultes qui ont participé à des études génétiques antérieures. Il n'y aura pas de visites d'étude pour les participants. Les gènes de l'IL-6, de l'IL-6R, de la glycoprotéine 130 (gp130) et de la protéine C-réactive (CRP) seront analysés dans tous les échantillons ; les changements dans les taux plasmatiques d'IL-6 et de CRP en réponse au stress seront examinés dans des échantillons sélectionnés. Les parents des participants seront invités à fournir des prélèvements de joues pour une analyse ADN supplémentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Medical College of Georgia, Georgia Regents University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participation à deux études antérieures financées par les NIH HL073260, HL077230
- Parents biologiques désireux de participer à l'étude
- Origines afro-américaines ou européennes
Critère d'exclusion:
- Parents non biologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Enfants
Enfants âgés de 15 à 19 ans, déclarés comme afro-américains d'origine européenne, non-fumeurs en bonne santé, avec une tension artérielle normale, exposés à une activité entraînant un stress induit
|
Participation à une tâche d'adaptation active en jouant à un jeu vidéo contre un autre participant.
|
Parents
Prélèvement d'écouvillon buccal Parent de participants au Children Arm
|
Un écouvillon buccal prélevé chez chaque parent
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'excrétion urinaire de sodium (UNaV)
Délai: Base de référence et 4 heures
|
La valeur de l'UNaV induite par le stress telle que déterminée par delta UNaV = stress UNaV - ligne de base UNaV.
|
Base de référence et 4 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'effet du changement de l'IL-6 induite par le stress sur la pression artérielle systolique
Délai: ligne de base et 4 heures
|
Les données de pression artérielle systolique (PAS) induite par le stress générées par deux études précédentes ont été recueillies.
Dans les études précédentes, les pressions artérielles systoliques ont été mesurées avant et après avoir terminé un défi de jeu vidéo.
La PAS induite par le stress est définie comme delta PAS = PAS de stress - PAS de base.
|
ligne de base et 4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Haidong Zhu, MD, PhD, Augusta University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1359
- R21HL085817 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1R21HL085817-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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