- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00384241
Ocena związku między stanem zapalnym, genetyką i stresem w rozwoju wysokiego ciśnienia krwi
Czynniki zapalne, geny i natriureza ciśnieniowa wywołana stresem u młodzieży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wysokie ciśnienie krwi jest złożonym stanem, który może być spowodowany wieloma czynnikami, w tym otyłością, dietą, genetyką lub stresem. Utrzymanie zdrowej równowagi sodu w organizmie jest ważne dla odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi. Niektóre osoby doświadczają utrzymującego się wysokiego ciśnienia krwi w okresach długotrwałego stresu, w połączeniu z niezdolnością do wydalania wystarczającej ilości sodu z moczem, aby przywrócić normalny poziom ciśnienia krwi. Ten rodzaj wysokiego ciśnienia krwi wywołanego stresem jest związany z interleukiną-6 (IL-6), białkiem, które stymuluje stany zapalne i odpowiedzi immunologiczne. Aby określić interakcje między stresem, stanem zapalnym i genetyką, w tym badaniu zbadana zostanie rola IL-6 w regulacji poziomu sodu i ciśnienia krwi u osób poddawanych stresowi. Informacje te będą przydatne w określaniu nowych sposobów oceny czynników ryzyka nadciśnienia tętniczego.
W tym badaniu zbadane zostaną wcześniej pobrane próbki DNA od młodych dorosłych, którzy brali udział we wcześniejszych badaniach genetycznych. Nie odbędą się wizyty studyjne dla uczestników. Geny IL-6, IL-6R, glikoproteiny 130 (gp130) i białka C-reaktywnego (CRP) zostaną przeanalizowane we wszystkich próbkach; zmiany poziomu IL-6 i CRP w osoczu w odpowiedzi na stres zostaną zbadane w wybranych próbkach. Rodzice uczestników zostaną poproszeni o dostarczenie wymazów z policzków do dodatkowej analizy DNA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Medical College of Georgia, Georgia Regents University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestniczył w dwóch poprzednich badaniach finansowanych przez NIH HL073260, HL077230
- Rodzice biologiczni chętni do udziału w badaniu
- pochodzenia afroamerykańskiego lub europejskiego
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice niebiologiczni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Dzieci
Dzieci w wieku 15-19 lat, deklarujące się jako Afroamerykanie pochodzenia europejskiego, zdrowe, niepalące, z prawidłowym ciśnieniem krwi, narażone na aktywność wywołującą stres
|
Uczestnictwo w zadaniu aktywnego radzenia sobie poprzez granie w grę wideo z innym uczestnikiem.
|
Rodzice
Pobieranie wymazu z jamy ustnej Rodzic uczestników ramienia Dzieci
|
Jeden wymaz z policzka pobrany od każdego rodzica
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wydalania sodu z moczem (UNaV)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 godziny
|
Wartość UNaV indukowanego stresem, określona jako delta UNaV = UNaV stresu - UNaV linii bazowej.
|
Linia bazowa i 4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ zmiany wywołanej stresem IL-6 na skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linii bazowej i 4 godz
|
Zebrano dane dotyczące skurczowego ciśnienia krwi (SBP) wywołanego stresem, wygenerowane z dwóch poprzednich badań.
W poprzednich badaniach mierzono skurczowe ciśnienie krwi przed i po ukończeniu gry wideo.
SBP wywołane stresem definiuje się jako delta SBP = stress SBP - SBP linii bazowej.
|
linii bazowej i 4 godz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Haidong Zhu, MD, PhD, Augusta University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1359
- R21HL085817 (Grant/umowa NIH USA)
- 1R21HL085817-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stres indukowany
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... i inni współpracownicyZakończonyUdar, układ sercowo-naczyniowyStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
University Hospital RijekaInstitute AllergoSanRekrutacyjnyOtyłość | IBS – zespół jelita drażliwegoChorwacja
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
Poznan University of Physical EducationRekrutacyjnyZmęczenie | Stres, pracaPolska
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone