- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00384241
Avaliando a relação entre inflamação, genética e estresse no desenvolvimento de pressão alta
Fatores inflamatórios, genes e natriurese por pressão induzida por estresse na juventude
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão arterial é uma condição complexa que pode ser causada por muitos fatores, incluindo obesidade, dieta, genética ou estresse. Manter um equilíbrio saudável de sódio no organismo é importante para o controle adequado da pressão arterial. Alguns indivíduos experimentam pressão arterial alta sustentada durante períodos de estresse prolongado, combinado com a incapacidade de excretar sódio suficiente pela urina para restabelecer os níveis normais de pressão arterial. Esse tipo de pressão alta induzida pelo estresse está relacionada à interleucina-6 (IL-6), uma proteína que estimula a inflamação e as respostas imunes. Para determinar a interação entre estresse, inflamação e genética, este estudo examinará o papel da IL-6 na regulação dos níveis de sódio e pressão arterial em indivíduos submetidos ao estresse. Esta informação será útil para determinar novas formas de avaliar os fatores de risco para hipertensão arterial.
Este estudo examinará amostras de DNA coletadas anteriormente de jovens adultos que participaram de estudos genéticos anteriores. Não haverá visitas de estudo para os participantes. Os genes IL-6, IL-6R, glicoproteína 130 (gp130) e proteína C reativa (PCR) serão analisados em todas as amostras; alterações nos níveis plasmáticos de IL-6 e PCR em resposta ao estresse serão examinadas em amostras selecionadas. Os pais dos participantes serão solicitados a fornecer amostras de bochecha para análises adicionais de DNA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Medical College of Georgia, Georgia Regents University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participou de dois estudos anteriores financiados pelo NIH HL073260, HL077230
- Pais biológicos dispostos a participar do estudo
- origens afro-americanas ou europeias
Critério de exclusão:
- Pais não biológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças
Crianças de 15 a 19 anos, autodeclaradas como afro-americanas de origem europeia, saudáveis, não fumantes, com pressão arterial normal, expostas a uma atividade que resulta em estresse induzido
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Participação em uma tarefa ativa de coping jogando um videogame contra outro participante.
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Pais
Coleta de swab bucal Pais de participantes do Grupo Infantil
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Um swab bucal coletado de cada pai
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Excreção Urinária de Sódio (UNaV)
Prazo: Linha de base e 4 horas
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O valor de UNaV induzido pelo estresse conforme determinado por delta UNaV = estresse UNaV - linha de base UNaV.
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Linha de base e 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da mudança na IL-6 induzida pelo estresse na pressão arterial sistólica
Prazo: linha de base e 4 horas
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Dados de pressão arterial sistólica (PAS) induzida por estresse gerados a partir de dois estudos anteriores foram coletados.
Nos estudos anteriores, a pressão arterial sistólica foi medida antes e depois de completar um desafio de videogame.
A PAS induzida por estresse é definida como delta PAS = PAS de estresse - linha de base PAS.
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linha de base e 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Haidong Zhu, MD, PhD, Augusta University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1359
- R21HL085817 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R21HL085817-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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