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Valutazione della relazione tra infiammazione, genetica e stress nello sviluppo dell'ipertensione

13 maggio 2015 aggiornato da: Augusta University

Fattori infiammatori, geni e natriuresi da pressione indotta da stress nei giovani

L'ipertensione colpisce quasi un terzo di tutti gli individui negli Stati Uniti. Se non trattata, può portare a ictus, insufficienza cardiaca, infarto, insufficienza renale o cecità. Per molte persone, la causa esatta dell'ipertensione è sconosciuta, ma si ritiene che sia i fattori genetici che quelli ambientali contribuiscano allo sviluppo della condizione. Lo scopo di questo studio è esaminare l'importanza della genetica, dell'infiammazione e dello stress sullo sviluppo dell'ipertensione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipertensione è una condizione complessa che può essere causata da molti fattori, tra cui obesità, dieta, genetica o stress. Mantenere un sano equilibrio di sodio nel corpo è importante per un adeguato controllo della pressione sanguigna. Alcuni individui soffrono di ipertensione sostenuta durante periodi di stress prolungato, combinati con l'incapacità di espellere abbastanza sodio attraverso l'urina per ristabilire i normali livelli di pressione sanguigna. Questo tipo di ipertensione indotta dallo stress è correlata all'interleuchina-6 (IL-6), una proteina che stimola l'infiammazione e le risposte immunitarie. Per determinare l'interazione tra stress, infiammazione e genetica, questo studio esaminerà il ruolo dell'IL-6 nella regolazione dei livelli di sodio e della pressione sanguigna negli individui sottoposti a stress. Queste informazioni saranno utili per determinare nuovi modi per valutare i fattori di rischio per l'ipertensione.

Questo studio esaminerà campioni di DNA raccolti in precedenza da giovani adulti che hanno partecipato a precedenti studi genetici. Non sono previste visite di studio per i partecipanti. I geni IL-6, IL-6R, glicoproteina 130 (gp130) e proteina C-reattiva (CRP) saranno analizzati in tutti i campioni; i cambiamenti nei livelli plasmatici di IL-6 e CRP in risposta allo stress saranno esaminati in campioni selezionati. Ai genitori dei partecipanti verrà chiesto di fornire tamponi guanciali per ulteriori analisi del DNA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1099

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Medical College of Georgia, Georgia Regents University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Scolari afroamericani ed europei americani di 15-19 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha partecipato a due precedenti studi finanziati dal NIH HL073260, HL077230
  • Genitori biologici disposti a partecipare allo studio
  • Origini afroamericane o europee

Criteri di esclusione:

  • Genitori non biologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini
Bambini di età compresa tra 15 e 19 anni, dichiarati come afroamericani di origine europea, sani non fumatori, con pressione sanguigna normale, esposti a un'attività che provoca stress indotto
Comportamentale: Stress Indotto
Partecipazione a un'attività di coping attiva giocando a un videogioco contro un altro partecipante.
Genitori
Raccolta del tampone buccale Genitore dei partecipanti al Children Arm
Procedura: Tampone buccale
Un tampone buccale prelevato da ciascun genitore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'escrezione urinaria di sodio (UNaV)
Lasso di tempo: Basale e 4 ore
Il valore di UNaV indotto da stress come determinato da delta UNaV = UNaV da stress - UNaV di base.
Basale e 4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto del cambiamento nell'IL-6 indotto dallo stress sulla pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: basale e 4 ore
Sono stati raccolti dati sulla pressione arteriosa sistolica indotta da stress (SBP) generati da due studi precedenti. Negli studi precedenti, la pressione arteriosa sistolica veniva misurata prima e dopo aver completato una sfida con un videogioco. La PAS indotta da stress è definita come delta PAS = PAS da stress - PAS basale.
basale e 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Augusta University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Haidong Zhu, MD, PhD, Augusta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1359
  • R21HL085817 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R21HL085817-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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