- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00386945
Odvykání tabáku prostřednictvím lékařů chiropraxe
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ukázalo se, že lékaři, zdravotní sestry, zubaři a dentální hygienistky účinně pomáhají svým pacientům přestat kouřit. Doktoři chiropraxe (DC) však v této roli nebyli využiti. DC mohou poskytnout jedinečný kanál pro provádění tabákových intervencí, ale v současné době se jim v těchto technikách nedostává téměř žádného školení (Hawk & Evans, 2005). Lékaři chiropraxe se stále více zabývají tím, jak pacienti užívají cigarety a bezdýmný tabák. Chiropraktický tým poskytuje pacientům vzdělávací a preventivní služby a návštěva v ordinaci může poskytnout rozšířenou příležitost hovořit s pacienty o jejich užívání tabáku (Hawk, Long, Perillo a Boulanger, 2004; Rupert, 2000). Vzhledem ke zdravotním účinkům spojeným s chronickým užíváním tabáku poskytuje chiropraktická návštěva „poučný okamžik“, během kterého může DC spojit aktuální zdravotní problémy s užíváním tabáku a poskytnout stručné poradenství pacientům, kteří užívají tabák (Gordon & Severson, 2001; Vogt, Lichtenstein Ary a kol., 1989).
V navrhované vývojové studii se osm chiropraktických klinik bude podílet na návrhu, implementaci a hodnocení intervence zaměřené na odvykání tabáku v ordinaci. Po úpravě z předchozích protokolů intervence v ordinaci bude intervence založena na teorii kognitivního učení (Bandura, 1997) a pokynech pro klinickou praxi (Fiore, Bailey, Cohen a kol., 2000) a bude také zahrnovat techniky motivačního rozhovoru (Miller & Rollnick, 1991). Nakonec pomocí rámce RE-AIM (Glasgow, Vogt & Boles, 1999) posoudíme proměnné na úrovni jednotlivce, kliniky a organizace, které mohou ovlivnit poskytování léčby závislosti na tabáku, provádění a udržování intervence. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři chiropraxe v současné době licencovaní Oregonskou radou chiropraktických zkoušejících a aktivně se zabývají péčí o pacienty, jejich chiropraktickými asistenty a jejich chiropraktickými pacienty, kteří užívají tabák
Kritéria vyloučení:
- Chiropraktickí pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: 1
Neexperimentální intervence sestávající z intervence založené na Směrnici klinické praxe: Léčba užívání a závislosti na tabáku a upravená pro použití v chiropraktických podmínkách.
|
Poskytovatelé jsou vyškoleni k poskytování Ask, Advise and Arrange (krátké poradenství při odvykání) všem pacientům užívajícím tabák.
K dispozici je fax-to-Quit doporučení na linku pro odvykání tabáku a písemné materiály o místních zdrojích pro odvykání a farmakoterapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Navrhnout a zdokonalit náš krátký kancelářský tabákový zásah pro použití v rámci chiropraktických zařízení.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Vyvinout a zpřesnit protokoly pro implementaci studie, postupy DC a náboru pacientů, strategie sběru dat a postupy sledování.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Připravte pracovní Manuál postupů pro budoucí randomizovanou klinickou studii.
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vyhodnoťte dosah intervence prostřednictvím vyhodnocení podílu uživatelů tabáku ve věku, kdy souhlasí se souhlasem, podílu těch, kteří dokončili základní průzkum, a důvodů neúčasti z těch, kteří odmítli.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Vyhodnoťte přijetí intervence rozhovorem s personálem kliniky, abyste identifikovali faktory na organizační úrovni, které s účastí souvisí.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Zhodnoťte provádění intervence prostřednictvím vyšetření pacientské zprávy o přijetí složek intervence a změny v chování a postojích poskytovatelů jako funkce školení.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Prozkoumejte krátkodobé udržení intervence prostřednictvím zkoumání změn v chování poskytovatele od výchozího stavu do 12 měsíců po školení a prostřednictvím zkoumání změn v postupech na úrovni kliniky.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith S. Gordon, Ph.D., Oregon Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DA021349
- 1R21DA021349-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ukončení užívání tabáku
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaAktivní, ne náborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika