- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00386945
Tobaksophør via læger i kiropraktik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Læger, sygeplejersker, tandlæger og tandplejere har vist sig at være effektive til at hjælpe deres patienter med at holde op med at ryge. Dog er læger i kiropraktik (DC'er) ikke blevet brugt i denne rolle. DC'er kan give en unik kanal til gennemførelse af tobaksinterventioner, men de modtager i øjeblikket kun lidt eller ingen træning i disse teknikker (Hawk & Evans, 2005). Læger i kiropraktik er i stigende grad bekymret over patienters brug af cigaretter og røgfri tobak. Det kiropraktiske team yder pædagogiske og forebyggende ydelser til patienterne, og kontorbesøget kan give en udvidet mulighed for at tale med patienterne om deres tobaksbrug (Hawk, Long, Perillo, & Boulanger, 2004; Rupert, 2000). I betragtning af de sundhedseffekter, der er forbundet med kronisk tobaksbrug, giver kiropraktikbesøget et "læreligt øjeblik", hvor DC kan relatere aktuelle sundhedsproblemer til tobaksbrug og give kort rådgivning til patienter, der bruger tobak (Gordon & Severson, 2001; Vogt, Lichtenstein Ary et al., 1989).
I det foreslåede udviklingsstudie vil otte kiropraktiske klinikker deltage i design, implementering og evaluering af en kontorbaseret tobaksafvænningsintervention. Tilpasset fra tidligere kontorbaserede interventionsprotokoller, vil interventionen være baseret på kognitiv læringsteori (Bandura, 1997) og retningslinjerne for klinisk praksis (Fiore, Bailey, Cohen, et al., 2000) og vil også inkorporere motiverende samtaleteknikker (Miller). & Rollnick, 1991). Endelig vil vi ved hjælp af RE-AIM-rammen (Glasgow, Vogt & Boles, 1999) vurdere variabler på individ-, klinik- og organisationsniveau, der kan påvirke leveringen af behandling for tobaksafhængighed, implementering og vedligeholdelse af interventionen .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger i kiropraktik, der i øjeblikket er licenseret af Oregon Board of Chiropractic Examiners og aktivt engageret i patientbehandling, deres kiropraktiske assistenter og deres kiropraktiske patienter, der bruger tobak
Ekskluderingskriterier:
- Kiropraktiske patienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1
Non-Experiment Intervention bestående af en intervention baseret på Clinical Practice Guideline: Treating Tobacco Use and Dependence og modificeret til brug i kiropraktiske omgivelser.
|
Udbydere er uddannet til at give Spørg, Rådgiv og Arranger (kort ophørsrådgivning) til al tobaksbrugende patienter.
En fax-til-stop-henvisning til en tobaksstoplinje og skriftligt materiale om lokale ressourcer til ophør og farmakoterapi leveres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At designe og forfine vores korte kontorbaserede tobaksintervention til brug i kiropraktiske omgivelser.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
At udvikle og forfine undersøgelsesimplementeringsprotokoller, DC- og patientrekrutteringsprocedurer, dataindsamlingsstrategier og opfølgningsprocedurer.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Forbered en arbejdsmanual for procedurer til et fremtidigt randomiseret klinisk forsøg.
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer rækkevidden af interventionen gennem en evaluering af andelen af tobaksbrugere i den samtykkende alder, der giver samtykke, andelen, der gennemfører basisundersøgelsen, og årsagerne til ikke at deltage af dem, der takker nej.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Evaluer vedtagelsen af interventionen ved at interviewe klinikpersonale for at identificere de faktorer på organisatorisk niveau, der er relateret til deltagelse.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurder implementeringen af interventionen gennem undersøgelse af patientrapport om modtagelse af interventionskomponenterne og ændring i udbyderes adfærd og holdninger som funktion af træning.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Udforsk den kortsigtede vedligeholdelse af interventionen gennem en undersøgelse af ændringer i udbyderens adfærd fra baseline til 12 måneder efter træning og gennem en undersøgelse af ændringer i procedurer på klinikniveau.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith S. Gordon, Ph.D., Oregon Research Institute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DA021349
- 1R21DA021349-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .