- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00386945
Cessazione del tabacco Via Doctors of Chiropractic
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Medici, infermieri, dentisti e igienisti dentali hanno dimostrato di essere efficaci nell'aiutare i loro pazienti a smettere di fumare. Tuttavia, i dottori in chiropratica (DC) non sono stati utilizzati in questo ruolo. I DC possono fornire un canale unico per la conduzione degli interventi sul tabacco, ma attualmente ricevono poca o nessuna formazione su queste tecniche (Hawk & Evans, 2005). I dottori in chiropratica sono sempre più preoccupati per l'uso di sigarette e tabacco senza fumo da parte dei pazienti. Il team chiropratico fornisce servizi educativi e preventivi ai pazienti, e la visita ambulatoriale può fornire un'opportunità prolungata per parlare con i pazienti del loro consumo di tabacco (Hawk, Long, Perillo e Boulanger, 2004; Rupert, 2000). Dati gli effetti sulla salute associati all'uso cronico di tabacco, la visita chiropratica fornisce un "momento insegnabile" durante il quale il CD può mettere in relazione gli attuali problemi di salute con l'uso del tabacco e fornire brevi consigli ai pazienti che fanno uso di tabacco (Gordon & Severson, 2001; Vogt, Lichtenstein , Ary, et al., 1989).
Nello studio sullo sviluppo proposto, otto cliniche chiropratiche parteciperanno alla progettazione, implementazione e valutazione di un intervento per la cessazione del tabacco in ufficio. Adattato dai precedenti protocolli di intervento ambulatoriale, l'intervento si baserà sulla Teoria dell'Apprendimento Cognitivo (Bandura, 1997) e sulle Linee Guida per la Pratica Clinica (Fiore, Bailey, Cohen, et al., 2000) e incorporerà anche tecniche di Intervista Motivazionale (Miller & Rollnick, 1991). Infine, utilizzando il framework RE-AIM (Glasgow, Vogt & Boles, 1999), valuteremo le variabili a livello individuale, clinico e organizzativo che possono influenzare l'erogazione del trattamento per la dipendenza da tabacco, l'implementazione e il mantenimento dell'intervento .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
- Oregon Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici in chiropratica attualmente autorizzati dall'Oregon Board of Chiropractic Examiners e impegnati attivamente nella cura dei pazienti, dei loro assistenti chiropratici e dei loro pazienti chiropratici che usano il tabacco
Criteri di esclusione:
- Pazienti chiropratici di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: 1
Intervento non sperimentale che consiste in un intervento basato sulla linea guida per la pratica clinica: trattamento dell'uso e della dipendenza dal tabacco e modificato per l'uso in contesti chiropratici.
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I fornitori sono addestrati a fornire Ask, Advise e Arrange (consulenza per una breve cessazione) a tutti i pazienti che fanno uso di tabacco.
Vengono forniti un rinvio Fax-to-Quit a una linea per smettere di fumare e materiale scritto sulle risorse locali per la cessazione e sulla farmacoterapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Progettare e perfezionare il nostro breve intervento sul tabacco in ufficio da utilizzare all'interno di contesti chiropratici.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Sviluppare e perfezionare i protocolli di implementazione dello studio, le procedure di reclutamento dei DC e dei pazienti, le strategie di raccolta dei dati e le procedure di follow-up.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Preparare un manuale operativo di procedure per una futura sperimentazione clinica randomizzata.
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare la portata dell'intervento attraverso una valutazione della percentuale di consumatori di tabacco in età consenziente che danno il consenso, la percentuale di coloro che completano il sondaggio di base e le ragioni della mancata partecipazione di coloro che rifiutano.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Valutare l'adozione dell'intervento intervistando il personale clinico per identificare i fattori a livello organizzativo correlati alla partecipazione.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Valutare l'attuazione dell'intervento attraverso un esame della relazione del paziente sulla ricezione dei componenti dell'intervento e il cambiamento nel comportamento e negli atteggiamenti degli operatori in funzione della formazione.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Esplora il mantenimento a breve termine dell'intervento attraverso un esame del cambiamento nel comportamento del fornitore dal basale a 12 mesi dopo la formazione e attraverso un esame del cambiamento nelle procedure a livello clinico.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Judith S. Gordon, Ph.D., Oregon Research Institute
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DA021349
- 1R21DA021349-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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