Klinické hodnocení estetických výplní umístěných v primárních molárech s kompozitní pryskyřicí obohacenou nerozpustnými antibakteriálními nanočásticemi (IABN)

Kompozitní pryskyřice patří v současnosti mezi nejoblíbenější estetické výplňové materiály ve stomatologii. Tyto materiály nabízejí vynikající estetický vzhled, umožňují konzervativní preparaci kavity a nyní se stávají široce akceptovanými pro klinické použití u primárních molárů 1-23. Navzdory zlepšení svých vlastností, kterého bylo dosaženo pomocí lepších materiálů a technik postupného ukládání, se zdá, že výplně z kompozitní pryskyřice mají stále několik nedostatků: ačkoli jsou v krátkodobých studiích podobné amalgámu, mají vysokou dlouhodobou poruchovost, zejména kvůli změně barvy, ztrátě retence a sekundárního kazu3,11,19, jsou časově náročné a citlivé na techniku, postrádají antikariogenní potenciál a mohou být přístupné sekundárnímu kazu na okrajích cervikálního dentinu 1, 2.

Neustálý zájem o poskytování pokroku v oblasti výplňových estetických materiálů vedl k vývoji nových generací kompozitů. Mezi nejnovější vyvinuté materiály patří použití nepatrného množství nanočástic, které přeměňují kompozity na trvalé antibakteriální vlastnosti.

Je velmi zajímavé sledovat klinické chování tohoto nového materiálu při použití v klinické praxi. Cíle této studie in vivo jsou tedy:

1. Vyhodnotit klinickou a rentgenovou výkonnost Nového výplňového systému při umístění s adhezivními systémy do výplní třídy II primárních molárů.
2. Pomocí SEM posoudit mikromorfologii cervikálního, bukálního a lingválního okraje proximálních povrchů obnovených zubů získaných po exfoliaci nebo extrakci.
3. Posoudit pomocí mikroskopie s polarizovaným světlem integritu cervikálních okrajů stejných získaných zubů.

NÁVRH STUDIE Studie bude provedena na Postgraduální klinice oddělení dětské stomatologie Hadassah School of Dental Medicine v Jeruzalémě. Projekt bude muset schválit Human Ethical Committee (Helsinki), v nemocnici Hadassah a izraelské ministerstvo zdravotnictví.

Studie bude dvojitě slepá, randomizovaná, dvoubuněčná, rozdělená ústa, design.

Budou testovány následující klinické léčebné postupy:

1. Těsnění trhlin ve stálých zubech
2. Rekonstrukce primárních molárů třídy II.

A. VÝBĚR PŘEDMĚTU Aby byly děti způsobilé k účasti ve studii, musí být ve věku 5 až 10 let a musí mít alespoň dva primární moláry s malou až středně těžkou proximální kariézní lézí. Ty by měly být v proximálním kontaktu se sousedním zubem as antagonistou. Děti budou muset být k dispozici pro schůzky s odvoláním každých šest měsíců až do exfoliace zubů a mít souhlas rodičů s účastí na této studii.

Po anamnéze a klinickém vyšetření budou provedeny bilaterální rentgenové snímky pro diagnostiku zubního kazu, který je třeba obnovit po posouzení rizika kazu pacienta 24.

Zuby vhodné pro studii budou náhodně přiřazeny k obnově v jedné ze dvou skupin:

1. - restaurování komerčním kompozitem - dále kontrolní skupina
2. - restaurování komerčním kompozitem doplněným ke kterému

B. KLINICKÝ POSTUP Po lokální anestezii budou zuby izolovány kofferdamem a preparace zubů bude provedena pomocí karbidové frézy č. 330 pod vodním chladicím sprejem, přičemž jejich cervikální okraje budou umístěny na sklovinu. Konstrukce kavity bude omezena na odstranění kazu bez okluzního zámku, ale drážky budou umístěny na okluzní bukální a patrové plochy. Úhly přímek a bodů budou zaobleny (obr. 1).

Obr. 1: ukazuje preparaci prvního a druhého maxilárního primárního moláru před vložením výplňového materiálu.

. Obnovující kroky

1. Umístění kovové matrice T-proužku a pevné vložení klínu, vyleštění matricového proužku pro vytvoření proximálního obrysu a kontaktní plochy;
2. Leptání skloviny a dentinu kyselinou po dobu 15 sekund a opláchnutí;
3. Odstranění přebytečné vody zanechávající vlhký povrch;
4. Nanesení dvou vrstev Single Bond adheziva na sklovinu a dentin pomocí štětce nasyceného adhezivem a jemné sušení po dobu 2-5 sekund;
5. Vytvrzování světlem po dobu 10 sekund;
6. Postupná aplikace obnovovacího systému.
7. Vytvrzování každého přírůstku po dobu 40 sekund;
8. Odstranění proužku a vytvrzení po dobu dalších 20 sekund z bukální a lingvální oblasti v cervikální oblasti.

h. Dokončení a leštění výplní pomocí 3M™ ESPE™ Sof-Lex™ Finishing and Polish System.

1. Umístění kovové matrice T-proužku a pevné vložení klínu, vyleštění matricového proužku pro vytvoření proximálního obrysu a kontaktní plochy;
2. Nanesením Adper Prompt L-Pop na celý povrch kavity a třením po dobu 15 sekund.
3. Vysušte fénem, ​​vytvrzujte světlem po dobu 10 sekund.
4. Postupná aplikace univerzálního výplňového systému Filtek™ Supreme.
5. Vytvrzování každého přírůstku po dobu 40 sekund;
6. Odstranění proužku a vytvrzení po dobu dalších 20 sekund z bukální a lingvální oblasti v cervikální oblasti.
7. Dokončení a leštění výplní pomocí 3M™ ESPE™ Sof-Lex™ Finishing and Polish System.

C. HODNOCENÍ

KLINICKÁ Výplň bude hodnocena na začátku – ihned po dokončení, po šesti měsících a poté každoročně po dobu nejméně tří let, nebo do exfoliace zubu nebo do vypadnutí pacienta. Budou zkoumány následující parametry: vzhled povrchu, barevná shoda, okrajová adaptace, okrajové zbarvení, anatomická forma a sekundární kaz, za použití kritérií popsaných Cvarem a Ryge (1971)25 – viz přiložený hodnotící list.

30 výplní z každé skupiny bude náhodně vybráno a vyfotografováno digitálním fotoaparátem na začátku a po každém následném vyšetření. Uložené fotografie budou hodnoceny pomocí stejných parametrů jako pro klinické hodnocení.

KONTAKTNÍ OBLAST

V rámci klinického hodnocení bude kvalita kontaktní plochy posouzena pomocí voskované dentální nitě a klasifikována takto3:

A. Vynikající: při průchodu dentální nití byl zjištěn odpor; B. Dobrá: kontakt byl přítomen, ale dentální nit prošla bez odporu; C. Špatný: Žádný kontakt se sousedním zubem.

RADIOGRAFICKÉ HODNOCENÍ Rentgenové snímky kousnutí budou pořizovány v jednoročních intervalech a budou vyšetřeny na přítomnost radiolucentních defektů na cervikálních okrajích a bublin v těle náhrady.

VYŠETŘENÍ PO EXFOLIACI Pacienti budou vyzváni, aby po exfoliaci přinesli zuby do zubní kliniky, a bude jim přislíbena finanční odměna (10,00 ₪-deset izraelských šekelů = přibližně 0,2 USD). Budou instruováni, aby ponechali exfoliovaný zub ve vodě z vodovodu, a malé plastové lahvičky jim budou poskytnuty při kontrolním vyšetření, které se blíží době vypadnutí. Proximální okraje získaných zubů budou hodnoceny na defekty a změnu barvy pomocí zubního průzkumníka.

SEM HODNOCENÍ ROZPĚTÍ

Získané zuby budou až do doby krájení uchovávány ve vlhkém prostředí. Budou zhotoveny otisky (Aquasil-Dentsply DeTrey GmbH) a budou připraveny a pozlaceny epoxidové repliky (pryskyřice Epokwick, Lake Bluff, IL 60044) proximálních povrchů. Mikromorfologie okrajů bude hodnocena pomocí SEM (Jeol JSM 35) a defekty na rozhraní zub-výhrada budou posuzovány na cervikálních proximálních okrajích (bukální a lingvální). Tyto defekty budou klasifikovány podle zlomku délky okraje vykazující mezery širší než 10 mikronů, jak popisuje Fuks & others 26:

1. Na okrajích zubní náhrady nejsou žádné mezery;
2. Mezery přítomné na méně než 1/3 okraje;
3. Mezery na méně než 2/3 okraje;
4. Po celém okraji jsou mezery.

POLARIZOVANÁ SVĚTELNÁ MIKROSKOPIE Zuby budou zality v akrylové pryskyřici a nařezány podle meziodistální osy zubu pomocí řezacího stroje Vari/Cut VC-50 (Leco Corp, St. Joseph, MO 49085-2396).

Jedna nebo dvě části každé náhrady budou obroušeny, aby byly dostatečně tenké pro vyšetření polarizovaným světlem. Vzorky budou zkoumány v médiu sajícím vodu pomocí stereomikroskopu s polarizovaným světlem při zvětšení 20x. Nástěnné léze a demineralizační oblasti přilehlé k gingiválním okrajům každé náhrady budou měřeny ve vzdálenosti skloviny 100 mikronů, což je standardní vzdálenost pro většinu studií s recidivujícím kazem27.

D. SBĚR A ANALÝZA DAT Výplně, kontaktní plochy, rentgenové snímky, SEM a polarizační mikroskopie budou hodnoceny nejméně dvěma hodnotiteli. V případě neshody budou zuby přehodnoceny a případ bude prodiskutován, aby bylo dosaženo konsensu.

Získané výsledky budou analyzovány na statistické rozdíly mezi skupinami.

Tabulka I: Experimentální design: Distribuce obnovených zubů.

Skupina Počet zubů Typ náhrady

1. 60 Filtek Supreme + systém jednovazných lepidel
2. 60 Filtek Supreme + Adper Prompt L- Pop