Valutazione clinica di restauri estetici inseriti in molari primari con resina composita arricchita con nanoparticelle antibatteriche insolubili (IABN)

Le resine composite sono attualmente tra i materiali per restauri estetici più popolari in odontoiatria. Questi materiali offrono un eccellente aspetto estetico, consentono la preparazione conservativa della cavità e stanno diventando ampiamente accettati per l'uso clinico nei molari primari 1-23. Nonostante il miglioramento delle loro proprietà, ottenuto con materiali migliori e tecniche di posizionamento incrementale, i restauri in resina composita sembrano avere ancora diversi inconvenienti: sebbene simili all'amalgama negli studi a breve termine, hanno un alto tasso di fallimento a lungo termine, principalmente a causa di scolorimento, perdita di ritenzione e carie secondaria3,11,19, richiedono tempo e sono sensibili alla tecnica, mancano di potenziale anticariogeno e possono essere suscettibili di carie secondaria ai margini della dentina cervicale1, 2.

Il continuo interesse nel fornire progressi nei materiali estetici da restauro ha portato allo sviluppo di nuove generazioni di compositi. Tra i materiali più recenti sviluppati c'è l'uso di minuscole quantità di nanoparticelle che convertono i compositi in proprietà antibatteriche permanenti.

È di grande interesse osservare il comportamento clinico di questo nuovo materiale quando utilizzato nella pratica clinica. Pertanto gli obiettivi del presente studio in vivo sono:

1. Valutare le prestazioni cliniche e radiografiche del nuovo sistema di restauro quando posizionato con sistemi adesivi in ​​restauri di classe II di molari primari.
2. Valutare, mediante SEM, la micromorfologia dei margini cervicali, buccali e linguali delle superfici prossimali dei denti restaurati recuperati dopo esfoliazione o estrazione.
3. Valutare, mediante microscopia a luce polarizzata, l'integrità dei margini cervicali degli stessi denti recuperati.

PROGETTAZIONE DELLO STUDIO Lo studio sarà eseguito presso la Clinica Post Graduate del Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica della Hadassah School of Dental Medicine di Gerusalemme. Il progetto dovrà essere approvato dallo Human Ethical Committee (Helsinki), presso l'Hadassah Hospital e dal Ministero della Salute israeliano.

Lo studio sarà in doppio cieco, randomizzato, a due cellule, split mouth, design.

Saranno testate le seguenti procedure di trattamento clinico:

1. Sigillanti per fessure nei denti permanenti
2. Restauri di II classe di molari primari.

A. SELEZIONE DEI SOGGETTI Per essere ammessi a partecipare allo studio, i bambini dovranno avere un'età compresa tra i 5 ei 10 anni e presentare almeno due molari primari con una lesione cariosa prossimale da piccola a moderata. Questi dovrebbero essere in contatto prossimale con un dente adiacente e con un antagonista. I bambini dovranno essere disponibili per gli appuntamenti di richiamo ogni sei mesi fino all'esfoliazione dei denti e avere il consenso dei genitori per partecipare a questo studio.

Dopo l'anamnesi e l'esame clinico, verranno eseguite radiografie bite-wing bilaterali, per la diagnosi di carie che devono essere ripristinate dopo la valutazione del rischio di carie del paziente 24.

I denti adatti allo studio verranno assegnati in modo casuale per essere restaurati con uno dei due gruppi:

1. - restauro con composito commerciale - di seguito gruppo di controllo
2. - restauro con composito commerciale integrato al quale

B. PROCEDURA CLINICA Dopo l'anestesia locale, i denti saranno isolati con una diga di gomma e la preparazione del dente sarà effettuata utilizzando una fresa in carburo n. Il design della cavità sarà limitato alla rimozione della carie senza blocco occlusale, ma le scanalature saranno posizionate sulle superfici buccali e palatali occlusali. Gli angoli delle linee e dei punti saranno arrotondati (Fig. 1).

Fig 1: mostra la preparazione dei primi e dei secondi molari primari mascellari prima dell'inserimento del materiale da restauro.

. Passi riparativi

1. Posizionamento di una matrice metallica con banda a T e inserimento deciso di un cuneo, brunitura della banda della matrice per stabilire il contorno prossimale e l'area di contatto;
2. Mordenzatura acida di smalto e dentina per 15 secondi e risciacquo;
3. Rimozione dell'acqua in eccesso lasciando la superficie umida;
4. Applicare due strati di adesivo Single Bond su smalto e dentina utilizzando un pennello imbevuto di adesivo e asciugare delicatamente per 2-5 secondi;
5. Fotopolimerizzazione per 10 secondi;
6. Applicazione del sistema di restauro in modo incrementale.
7. Indurimento di ogni incremento per 40 secondi;
8. Rimozione della banda e polimerizzazione per altri 20 secondi da vestibolare e linguale nell'area cervicale.

H. Rifinitura e lucidatura dei restauri utilizzando il sistema di finitura e lucidatura 3M™ ESPE™ Sof-Lex™.

1. Posizionamento di una matrice metallica con banda a T e inserimento deciso di un cuneo, brunitura della banda della matrice per stabilire il contorno prossimale e l'area di contatto;
2. Applicare Adper Prompt L-Pop su tutta la superficie della cavità e strofinare per 15 secondi.
3. Asciugare, fotopolimerizzare per 10 secondi.
4. Applicazione incrementale del sistema di restauro universale Filtek™ Supreme.
5. Indurimento di ogni incremento per 40 secondi;
6. Rimozione della banda e polimerizzazione per altri 20 secondi da vestibolare e linguale nell'area cervicale.
7. Rifinitura e lucidatura dei restauri utilizzando il sistema di finitura e lucidatura 3M™ ESPE™ Sof-Lex™.

C. VALUTAZIONE

CLINICO I restauri saranno valutati al basale, immediatamente dopo il completamento, a sei mesi e successivamente ogni anno per almeno tre anni, o fino all'esfoliazione del dente o all'abbandono del paziente. Verranno esaminati i seguenti parametri: aspetto superficiale, corrispondenza cromatica, adattamento marginale, decolorazione marginale, forma anatomica e carie secondaria, utilizzando i criteri descritti da Cvar e Ryge (1971)25 - vedi scheda di valutazione allegata.

30 restauri di ciascun gruppo saranno selezionati casualmente e fotografati con una fotocamera digitale al basale e dopo ogni esame di follow-up. Le fotografie archiviate saranno valutate utilizzando gli stessi parametri della valutazione clinica.

AREA CONTATTI

Come parte della valutazione clinica, la qualità dell'area di contatto sarà valutata con filo interdentale cerato e classificata come segue3:

R. Eccellente: si è incontrata resistenza durante il passaggio del filo interdentale; B. Discreto: il contatto era presente, ma il filo interdentale è passato senza opporre resistenza; C. Scarso: non esisteva alcun contatto con il dente adiacente.

VALUTAZIONE RADIOGRAFICA Le radiografie bitewing verranno eseguite a intervalli di richiamo di un anno e saranno esaminate per la presenza di difetti radiotrasparenti ai margini cervicali e bolle nel corpo del restauro.

ESAME POST ESFOLIAZIONE I pazienti saranno incoraggiati a portare i denti alla clinica odontoiatrica dopo l'esfoliazione e verrà promesso loro un premio in denaro (10,00 ₪-dieci shekel israeliani = US $ 0,200 circa). Saranno istruiti a tenere il dente esfoliato nell'acqua del rubinetto e verranno fornite piccole fiale di plastica all'esame di richiamo più vicino al momento della caduta. I margini prossimali dei denti recuperati saranno valutati per difetti e scolorimento utilizzando un esploratore dentale.

VALUTAZIONE SEM DEI MARGINI

I denti recuperati saranno conservati in un ambiente umido fino al momento del sezionamento. Verranno prese le impronte (Aquasil-Dentsply DeTrey GmbH) e verranno preparate repliche epossidiche (resina Epokwick, Lake Bluff, IL 60044) delle superfici prossimali e placcate in oro. La micromorfologia dei margini sarà valutata mediante SEM (Jeol JSM 35) e i difetti all'interfaccia dente-restauro saranno valutati ai margini prossimali cervicali (vestibolare e linguale). Questi difetti saranno classificati in base alla frazione di lunghezza del margine che mostra spazi più ampi di 10 micron, come descritto da Fuks e altri 26:

1. Nessuna lacuna presente ai margini del restauro del dente;
2. Lacune presenti a meno di 1/3 del margine;
3. Lacune presenti a meno di 2/3 del margine;
4. Lacune presenti lungo tutto il margine.

MICROSCOPIA A LUCE POLARIZZATA I denti saranno incorporati in resina acrilica e sezionati seguendo l'asse mesiodistale del dente, utilizzando la sezionatrice Vari/Cut VC-50 (Leco Corp, St. Joseph, MO 49085-2396).

Una o due sezioni di ogni restauro saranno levigate per diventare sufficientemente sottili per l'esame con luce polarizzata. I campioni saranno esaminati in mezzo di imbibizione dell'acqua utilizzando uno stereomicroscopio a luce polarizzata a ingrandimento X20. Le lesioni della parete e le aree di demineralizzazione adiacenti ai margini gengivali di ciascun restauro saranno misurate a una distanza dallo smalto di 100 micron, una distanza standard per la maggior parte degli studi sulla carie ricorrente27.

D. RACCOLTA DATI E ANALISI I restauri, le aree di contatto, le radiografie, il SEM e la microscopia polarizzata saranno valutati da almeno due valutatori. In caso di disaccordo, i denti saranno rivalutati e il caso sarà discusso per raggiungere il consenso.

I risultati ottenuti saranno analizzati per le differenze statistiche tra i gruppi.

Tabella I: Disegno sperimentale: distribuzione dei denti restaurati.

Gruppo Numero di denti Tipo di restauro

1. 60 Filtek Supreme + sistema adesivo a legame singolo
2. 60 Filtek Supreme + Adper Prompt L-Pop