Клиническая оценка эстетических реставраций, помещенных в молочные моляры с использованием композитной смолы, обогащенной нерастворимыми антибактериальными наночастицами (IABN)

Композитные смолы в настоящее время являются одними из самых популярных эстетических реставрационных материалов в стоматологии. Эти материалы обеспечивают превосходный эстетический вид, позволяют проводить консервативное препарирование полости и в настоящее время находят широкое применение в клинической практике в молочных молярах с 1 по 23. Несмотря на улучшение свойств, достигнутое за счет использования более качественных материалов и методов поэтапного размещения, реставрации из композитных материалов, по-видимому, по-прежнему имеют несколько недостатков: несмотря на сходство с амальгамой в краткосрочных исследованиях, они имеют высокий процент отказов в долгосрочной перспективе, в основном из-за обесцвечивания, утраты ретенции и вторичного кариеса3,11,19, отнимают много времени и чувствительны к технике, не обладают антикариогенным потенциалом и могут подвергаться вторичному кариесу на краях пришеечного дентина 1, 2.

Постоянный интерес к совершенствованию реставрационных эстетических материалов привел к разработке новых поколений композитов. Одним из новейших разработанных материалов является использование небольшого количества наночастиц, которые превращают композиты в постоянные антибактериальные свойства.

Очень интересно наблюдать за клиническим поведением этого нового материала при его использовании в клинической практике. Таким образом, целями настоящего исследования in vivo являются:

1. Оценить клинические и рентгенологические характеристики новой реставрационной системы при установке с адгезивными системами на реставрации временных моляров класса II.
2. Оценить с помощью СЭМ микроморфологию пришеечного, щечного и язычного краев проксимальных поверхностей восстановленных зубов, извлеченных после эксфолиации или удаления.
3. Оценить с помощью микроскопии в поляризованном свете целостность пришеечных краев тех же извлеченных зубов.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Исследование будет проводиться в клинике последипломного образования отделения детской стоматологии Школы стоматологической медицины «Хадасса» в Иерусалиме. Проект должен быть одобрен Комитетом по этике человека (Хельсинки), в больнице Хадасса и Министерством здравоохранения Израиля.

Исследование будет двойным слепым, рандомизированным, двухклеточным, с разделенным ртом, по дизайну.

Будут протестированы следующие клинические лечебные процедуры:

1. Герметизация фиссур в постоянных зубах
2. Реставрации молочных моляров II класса.

A. ВЫБОР ОБЪЕКТОВ Чтобы иметь право участвовать в исследовании, дети должны быть в возрасте от 5 до 10 лет и иметь не менее двух молочных моляров с небольшим или умеренным проксимальным кариозным поражением. Они должны находиться в проксимальном контакте с соседним зубом и с антагонистом. Дети должны быть доступны для повторных визитов каждые шесть месяцев до отслоения зубов и иметь согласие родителей на участие в этом исследовании.

После сбора анамнеза и клинического осмотра будут сделаны двусторонние прикусные рентгенограммы для диагностики кариеса, который необходимо восстановить после оценки риска развития кариеса у пациента 24.

Зубы, подходящие для исследования, будут случайным образом распределены для восстановления в одну из двух групп:

1. - реставрация коммерческим композитом - далее контрольная группа
2. - реставрация коммерческим композитом, дополненным

B. КЛИНИЧЕСКАЯ ПРОЦЕДУРА После местной анестезии зубы будут изолированы коффердамом, и препарирование зубов будет выполнено с помощью твердосплавного бора № 330 под струей водяного охлаждения, цервикальные края которых будут размещены на эмали. Дизайн полости будет ограничен удалением кариеса без окклюзионного замка, но на окклюзионно-щечной и небной поверхностях будут размещены борозды. Углы линий и точек будут округлены (рис. 1).

Рис. 1: демонстрирует препарирование первого и второго молочных моляров верхней челюсти перед установкой реставрационного материала.

. Восстановительные шаги

1. Размещение металлической матрицы Т-образной формы и прочное введение клина, полировка полосы матрицы для установления проксимального контура и контактной зоны;
2. Кислотное протравливание эмали и дентина в течение 15 секунд и полоскание;
3. Удаление лишней воды, оставляя поверхность влажной;
4. Нанесение двух слоев адгезива Single Bond на эмаль и дентин с помощью кисти, пропитанной адгезивом, и осторожное высыхание в течение 2-5 секунд;
5. Светополимеризация в течение 10 секунд;
6. Постепенное применение Восстановительной системы.
7. Отверждение каждого шага в течение 40 секунд;
8. Снятие бандажа и полимеризация еще 20 секунд с щечной и язычной стороны в пришеечной области.

час Финишная обработка и полировка реставраций с использованием системы финишной обработки и полировки 3M™ ESPE™ Sof-Lex™.

1. Размещение металлической матрицы Т-образной формы и прочное введение клина, полировка полосы матрицы для установления проксимального контура и контактной зоны;
2. Нанесение Adper Prompt L-Pop на всю поверхность полости и втирание в течение 15 секунд.
3. Высушите феном, засветите в течение 10 секунд.
4. Постепенное нанесение универсальной реставрационной системы Filtek™ Supreme.
5. Отверждение каждого шага в течение 40 секунд;
6. Снятие бандажа и полимеризация еще 20 секунд с щечной и язычной стороны в пришеечной области.
7. Финишная обработка и полировка реставраций с использованием системы финишной обработки и полировки 3M™ ESPE™ Sof-Lex™.

С. ОЦЕНКА

КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОЦЕСС Реставрации будут оцениваться на исходном уровне - сразу после завершения, через шесть месяцев и ежегодно в течение не менее трех лет или до отслоения зуба или выбывания пациента. Будут исследованы следующие параметры: внешний вид поверхности, соответствие цвета, краевая адаптация, изменение цвета краев, анатомическая форма и вторичный кариес с использованием критериев, описанных Cvar и Ryge (1971)25 - см. прилагаемый оценочный лист.

30 реставраций из каждой группы будут выбраны случайным образом и сфотографированы цифровой камерой на исходном уровне и после каждого последующего осмотра. Сохраненные фотографии будут оцениваться с использованием тех же параметров, что и для клинической оценки.

КОНТАКТНАЯ ЗОНА

В рамках клинической оценки качество контактной области будет оцениваться с помощью вощеной зубной нити и классифицироваться следующим образом3:

A. Отлично: при прохождении зубной нити было встречено сопротивление; B. Удовлетворительно: контакт присутствовал, но зубная нить прошла без сопротивления; C. Плохой: Отсутствовал контакт с соседним зубом.

РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА Рентгенограммы прикуса будут делаться с интервалом в один год и будут проверяться на наличие рентгенопрозрачных дефектов на пришеечных краях и пузырьков в теле реставрации.

ОБСЛЕДОВАНИЕ ПОСЛЕ ОТШЕЛУШЕНИЯ Пациентам будет предложено принести зубы в стоматологическую клинику после отшелушивания, и им будет обещано финансовое вознаграждение (10,00 ₪-десять израильских шекелей = примерно 0,00 доллара США). Они будут проинструктированы держать отслоившийся зуб в водопроводной воде, а небольшие пластиковые флаконы будут предоставлены при повторном осмотре, ближайшем к моменту выпадения. Проксимальные края извлеченных зубов будут оцениваться на наличие дефектов и изменения цвета с помощью стоматологического зонда.

SEM ОЦЕНКА ПОЛЯ

Извлеченные зубы будут храниться во влажной среде до момента разрезания. Будут сняты оттиски (Aquasil-Dentsply DeTrey GmbH), и эпоксидные копии (смола Epokwick, Lake Bluff, IL 60044) проксимальных поверхностей будут подготовлены и покрыты золотом. Микроморфология краев будет оцениваться с помощью СЭМ (Jeol JSM 35), а дефекты на границе раздела зуб-реставрация будут оцениваться на пришеечных проксимальных краях (щечных и язычных). Эти дефекты будут классифицироваться в соответствии с долей длины края, показывающей зазоры шириной более 10 микрон, как описано Fuks и др. 26:

1. Отсутствие зазоров по краям реставрации зуба;
2. Зазоры составляют менее 1/3 поля;
3. Зазоры составляют менее 2/3 поля;
4. Зазоры имеются по всему краю.

МИКРОСКОПИЯ В ПОЛЯРИЗОВАННОМ СВЕТЕ Зубы будут залиты акриловой смолой и сделаны срезы по мезиодистальной оси зуба с помощью секционного аппарата Vari/Cut VC-50 (Leco Corp, St. Joseph, MO 49085-2396).

Одна или две секции каждой реставрации будут отшлифованы, чтобы стать достаточно тонкими для исследования в поляризованном свете. Образцы будут исследованы в водной имбибиционной среде с использованием стереомикроскопа с поляризованным светом при 20-кратном увеличении. Поражения стенок и области деминерализации, прилегающие к краям десны каждой реставрации, будут измеряться на расстоянии 100 микрон от эмали, стандартном расстоянии для большинства исследований рецидивирующего кариеса27.

D. СБОР И АНАЛИЗ ДАННЫХ Реставрации, области контакта, рентгенограммы, SEM и поляризованная микроскопия будут оцениваться как минимум двумя оценщиками. В случае разногласий зубы будут переоценены, и случай будет обсуждаться для достижения консенсуса.

Полученные результаты будут проанализированы на предмет статистических различий между группами.

Таблица I: Схема эксперимента: Распределение восстановленных зубов.

Группа Количество зубов Тип реставрации

1. 60 Filtek Supreme + адгезивная система Single Bond
2. 60 Filtek Supreme + Adper Prompt L-Pop