Klinische Bewertung von ästhetischen Restaurationen in primären Molaren mit Kompositharz, das mit unlöslichen antibakteriellen Nanopartikeln angereichert ist (IABN)

Kompositharze gehören derzeit zu den beliebtesten ästhetischen Restaurationsmaterialien in der Zahnheilkunde. Diese Materialien bieten ein hervorragendes ästhetisches Erscheinungsbild, ermöglichen eine konservative Kavitätenpräparation und werden nun allgemein für den klinischen Einsatz in den primären Molaren 1-23 akzeptiert. Trotz der Verbesserung ihrer Eigenschaften, die durch bessere Materialien und inkrementelle Platzierungstechniken erreicht wurden, scheinen Restaurationen aus Kompositharz immer noch mehrere Nachteile zu haben: Obwohl sie in Kurzzeitstudien Amalgam ähneln, haben sie eine hohe langfristige Ausfallrate, hauptsächlich aufgrund von Verfärbung und Verlust von Retention und Sekundärkaries3,11,19, sind zeitaufwändig und technikempfindlich, haben kein antikariogenes Potenzial und können an den zervikalen Dentinrändern für Sekundärkaries anfällig sein 1, 2.

Das anhaltende Interesse an Fortschritten bei restaurativen ästhetischen Materialien führte zur Entwicklung neuer Generationen von Verbundwerkstoffen. Zu den neusten entwickelten Materialien gehört die Verwendung einer winzigen Menge an Nanopartikeln, die Verbundwerkstoffe so umwandeln, dass sie dauerhafte antibakterielle Eigenschaften besitzen.

Es ist von großem Interesse, das klinische Verhalten dieses neuen Materials zu beobachten, wenn es in der klinischen Praxis verwendet wird. Die Ziele der vorliegenden In-vivo-Studie sind daher:

1. Bewertung der klinischen und röntgenologischen Leistung des neuen Restaurationssystems bei Verwendung mit Adhäsivsystemen in Klasse-II-Restaurationen von primären Molaren.
2. Beurteilung der Mikromorphologie der zervikalen, bukkalen und lingualen Ränder der proximalen Oberflächen der restaurierten Zähne, die nach Exfoliation oder Extraktion entfernt wurden, durch REM.
3. Mittels polarisierter Lichtmikroskopie die Unversehrtheit der zervikalen Ränder der gleichen entnommenen Zähne zu beurteilen.

STUDIENAUFBAU Die Studie wird an der Postgraduiertenklinik der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Hadassah School of Dental Medicine in Jerusalem durchgeführt. Das Projekt muss vom Human Ethical Committee (Helsinki), im Hadassah Hospital und vom israelischen Gesundheitsministerium genehmigt werden.

Die Studie wird ein doppelblindes, randomisiertes, zweizelliges, geteiltes Munddesign sein.

Folgende klinische Behandlungsverfahren werden erprobt:

1. Fissurenversiegelung bei bleibenden Zähnen
2. Restaurationen der Klasse II von primären Molaren.

A. AUSWAHL DER TEILNEHMER Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Kinder zwischen 5 und 10 Jahre alt sein und mindestens zwei primäre Backenzähne mit einer kleinen bis mittelschweren proximalen kariösen Läsion aufweisen. Diese sollten proximalen Kontakt zu einem benachbarten Zahn und zu einem Antagonisten haben. Die Kinder müssen bis zum Abblättern der Zähne alle sechs Monate für Nachsorgetermine zur Verfügung stehen und die Zustimmung der Eltern zur Teilnahme an dieser Studie haben.

Nach Anamneseerhebung und klinischer Untersuchung werden bilaterale Bissflügel-Röntgenaufnahmen zur Diagnose einer sanierungsbedürftigen Karies nach Beurteilung des Kariesrisikos des Patienten angefertigt 24.

Die für die Studie geeigneten Zähne werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt:

1. - Wiederherstellung mit handelsüblichem Komposit - im Folgenden Kontrollgruppe
2. - Restaurierung mit handelsüblichem Komposit ergänzt

B. KLINISCHES VORGEHEN Nach örtlicher Betäubung werden die Zähne mit einem Kofferdam isoliert, und die Zahnpräparation wird unter Verwendung eines Hartmetallbohrers Nr. 330 unter Wasserkühlmittelspray durchgeführt, wobei ihre zervikalen Ränder auf Schmelz gesetzt werden. Das Kavitätendesign beschränkt sich auf die Kariesentfernung ohne okklusale Verriegelung, es werden jedoch Rillen auf den okklusalen bukkalen und palatinalen Oberflächen platziert. Linien- und Spitzenwinkel werden abgerundet (Abb. 1).

Abb. 1: zeigt die Präparation der ersten und zweiten Oberkiefer-Primärmolaren vor dem Einsetzen des Restaurationsmaterials.

. Wiederherstellende Schritte

1. Platzierung einer T-Band-Metallmatrize und festes Einsetzen eines Keils, Polieren des Matrizenbands, um die proximale Kontur und den Kontaktbereich herzustellen;
2. Ätzen von Schmelz und Dentin mit Säure für 15 Sekunden und Spülen;
3. Entfernung von überschüssigem Wasser, wodurch die Oberfläche feucht bleibt;
4. Auftragen von zwei Schichten Single Bond Adhäsiv auf Schmelz und Dentin mit einem mit Adhäsiv getränkten Pinsel und sanftes Trocknen für 2-5 Sekunden;
5. 10 Sekunden lichthärten;
6. Inkrementelles Auftragen des Füllungssystems.
7. Aushärten jedes Inkrements für 40 Sekunden;
8. Entfernen des Bandes und Aushärten für weitere 20 Sekunden von bukkal und lingual im zervikalen Bereich.

H. Ausarbeiten und Polieren der Restaurationen mit dem 3M™ ESPE™ Sof-Lex™ Ausarbeitungs- und Poliersystem.

1. Platzierung einer T-Band-Metallmatrize und festes Einsetzen eines Keils, Polieren des Matrizenbands, um die proximale Kontur und den Kontaktbereich herzustellen;
2. Auftragen von Adper Prompt L-Pop auf die gesamte Oberfläche der Kavität und Reiben für 15 Sekunden.
3. Föhnen, Lichthärten für 10 Sekunden.
4. Inkrementelles Auftragen des Filtek™ Supreme Universal Restorative System.
5. Aushärten jedes Inkrements für 40 Sekunden;
6. Entfernen des Bandes und Aushärten für weitere 20 Sekunden von bukkal und lingual im zervikalen Bereich.
7. Ausarbeiten und Polieren der Restaurationen mit dem 3M™ ESPE™ Sof-Lex™ Ausarbeitungs- und Poliersystem.

C. BEWERTUNG

KLINISCH Die Restaurationen werden zu Studienbeginn – unmittelbar nach der Fertigstellung, nach sechs Monaten und danach jährlich für mindestens drei Jahre oder bis zur Zahnabblätterung oder bis zum Ausfall des Patienten – bewertet. Die folgenden Parameter werden untersucht: Aussehen der Oberfläche, Farbübereinstimmung, Randanpassung, Randverfärbung, anatomische Form und Sekundärkaries, unter Verwendung der von Cvar und Ryge (1971)25 beschriebenen Kriterien – siehe beigefügtes Bewertungsblatt.

30 Restaurationen jeder Gruppe werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und zu Studienbeginn und nach jeder Nachuntersuchung mit einer Digitalkamera fotografiert. Die gespeicherten Aufnahmen werden mit den gleichen Parametern wie bei der klinischen Bewertung bewertet.

KONTAKTBEREICH

Im Rahmen der klinischen Bewertung wird die Qualität der Kontaktfläche mit gewachster Zahnseide beurteilt und wie folgt klassifiziert3:

A. Ausgezeichnet: Widerstand wurde beim Durchführen der Zahnseide erreicht; B. Gut: Der Kontakt war vorhanden, aber die Zahnseide ging ohne Widerstand durch; C. Schlecht: Es bestand kein Kontakt mit dem benachbarten Zahn.

RÖNTGENBEWERTUNG Bissflügel-Röntgenaufnahmen werden in Abständen von einem Jahr angefertigt und auf das Vorhandensein von strahlendurchlässigen Defekten an den zervikalen Rändern und Blasen im Restaurationskörper untersucht.

UNTERSUCHUNG NACH DEM EXFOLIATION Die Patienten werden ermutigt, die Zähne nach dem Peeling in die Zahnklinik zu bringen, und ihnen wird eine finanzielle Belohnung versprochen (10,00 ₪-zehn israelische Schekel = ungefähr 0,2 US-Dollar). Sie werden angewiesen, den exfolierten Zahn in Leitungswasser zu halten, und kleine Plastikfläschchen werden bei der Rückrufuntersuchung bereitgestellt, die dem Zeitpunkt des Ablösens am nächsten liegt. Die proximalen Ränder der entnommenen Zähne werden mit einem Dentalexplorer auf Defekte und Verfärbungen untersucht.

SEM-BEWERTUNG DER MARGEN

Die entnommenen Zähne werden bis zum Schneiden in einer feuchten Umgebung aufbewahrt. Es werden Abdrücke (Aquasil-Dentsply DeTrey GmbH) genommen und Epoxid-Replikate (Epokwick-Harz, Lake Bluff, IL 60044) der Approximalflächen hergestellt und vergoldet. Die Mikromorphologie der Ränder wird durch SEM (Jeol JSM 35) bewertet, und Defekte an der Schnittstelle zwischen Zahn und Restauration werden an den zervikalen proximalen Rändern (bukkal und lingual) beurteilt. Diese Defekte werden nach dem Bruchteil der Randlänge klassifiziert, der Lücken aufweist, die breiter als 10 Mikrometer sind, wie von Fuks & other 26 beschrieben:

1. Keine Lücken an den Rändern der Zahnrestauration vorhanden;
2. Lücken vorhanden bei weniger als 1/3 des Randes;
3. Lücken vorhanden bei weniger als 2/3 des Randes;
4. Lücken entlang des gesamten Randes vorhanden.

POLARISIERTE LICHTMIKROSKOPIE Die Zähne werden in Acrylharz eingebettet und unter Verwendung der Vari/Cut VC-50-Schneidmaschine (Leco Corp, St. Joseph, MO 49085-2396) entlang der mesiodistalen Achse des Zahns geschnitten.

Ein oder zwei Abschnitte jeder Restauration werden geschliffen, um dünn genug für die Untersuchung mit polarisiertem Licht zu werden. Die Proben werden in wassergetränktem Medium unter Verwendung eines Stereomikroskops mit polarisiertem Licht bei 20-facher Vergrößerung untersucht. Wandläsionen und Demineralisierungsbereiche neben den Gingivarändern jeder Restauration werden in einem Schmelzabstand von 100 Mikrometern gemessen, einem Standardabstand für die meisten Untersuchungen zu rezidivierender Karies27.

D. DATENSAMMLUNG UND -ANALYSE Die Restaurationen, Kontaktflächen, Röntgenaufnahmen, REM und polarisierte Mikroskopie werden von mindestens zwei Gutachtern bewertet. Im Falle von Meinungsverschiedenheiten werden die Zähne neu bewertet und der Fall besprochen, um einen Konsens zu erzielen.

Die erhaltenen Ergebnisse werden auf statistische Unterschiede zwischen den Gruppen analysiert.

Tabelle I: Experimentelles Design: Verteilung der restaurierten Zähne.

Gruppe Anzahl der Zähne Art der Restauration

1. 60 Filtek Supreme + Single Bond Adhäsivsystem
2. 60 Filtek Supreme + Adper Prompt L-Pop