Klinisk evaluering af æstetiske restaureringer anbragt i primære molarer med kompositharpiks beriget med uopløselige antibakterielle nanopartikler (IABN)

Kompositharpikser er i øjeblikket blandt de mest populære æstetiske genoprettende materialer i tandplejen. Disse materialer giver et fremragende æstetisk udseende, giver mulighed for konservativ kavitetsforberedelse og er nu ved at blive bredt accepteret til klinisk brug i primære kindtænder 1-23. På trods af forbedringen af ​​deres egenskaber, opnået med bedre materialer og trinvise placeringsteknikker, synes kompositharpiksrestaureringer stadig at have flere ulemper: selvom de ligner amalgam i kortsigtede undersøgelser, har de en høj langsigtet fejlrate, hovedsageligt på grund af misfarvning, tab af retention og sekundær caries3,11,19, er tidskrævende og teknikfølsomme, mangler anti-kariogent potentiale og kan være modtagelige for sekundær caries ved de cervikale dentinkanter 1, 2.

Fortsat interesse for at give fremskridt inden for genoprettende æstetiske materialer førte til udviklingen af ​​nye generationer af kompositter. Blandt de nyeste udviklede materialer er brugen af ​​en lille mængde nanopartikler, som omdanner kompositter til at have permanente antibakterielle egenskaber.

Det er af stor interesse at observere den kliniske adfærd af dette nye materiale, når det anvendes i klinisk praksis. Derfor er formålene med denne in-vivo undersøgelse:

1. At evaluere den kliniske og radiografiske ydeevne af det nye genoprettende system, når det placeres med klæbesystemer i klasse II-restaureringer af primære kindtænder.
2. At vurdere, ved SEM, mikromorfologien af ​​de cervikale, bukkale og linguale marginer af de proksimale overflader af de restaurerede tænder hentet efter eksfoliering eller ekstraktion.
3. At vurdere, ved hjælp af polariseret lysmikroskopi, integriteten af ​​de cervikale marginer af de samme hentede tænder.

STUDIEDESIGN Undersøgelsen vil blive udført på Post Graduate Clinic i Pediatric Dentistry Department på Hadassah School of Dental Medicine i Jerusalem. Projektet skal godkendes af Human Ethical Committee (Helsinki), på Hadassah Hospitalet og af det israelske sundhedsministerium.

Undersøgelsen vil være dobbeltblind, randomiseret, to-cellet, delt mund, design.

Følgende kliniske behandlingsprocedurer vil blive testet:

1. Fissurforseglingsmidler i permanente tænder
2. Klasse II restaureringer af primære kindtænder.

A. UDVÆLGELSE AF EMNE For at være berettiget til at deltage i undersøgelsen skal børnene være mellem 5 og 10 år gamle og have mindst to primære kindtænder med en lille til moderat proksimal karieslæsion. Disse skal være i proksimal kontakt med en tilstødende tand og med en antagonist. Børnene skal være tilgængelige for tilbagekaldelsesaftaler hver sjette måned indtil eksfoliering af tænderne og have forældrenes samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

Efter sygehistorie og klinisk undersøgelse vil der blive taget bilaterale bidvingerøntgenbilleder til diagnosticering af caries, der skal genoprettes efter vurdering af patientens cariesrisiko 24.

De tænder, der er egnede til undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt til at blive restaureret med en af ​​de to grupper:

1. - restaurering med kommerciel komposit - herefter kontrolgruppe
2. - restaurering med kommerciel komposit suppleret med hvilke

B. KLINISK PROCEDURE Efter lokalbedøvelse vil tænderne blive isoleret med en gummidæmning, og tandforberedelse vil blive foretaget ved hjælp af en #330 karbidbor under vandkølevæskespray, med deres cervikale marginer placeret på emalje. Kavitetsdesign vil være begrænset til cariesfjernelse uden en okklusal lås, men riller vil blive placeret på de okklusale bukkale og palatale overflader. Linje- og punktvinkler vil være afrundede (fig. 1).

Fig. 1: demonstrerer første og anden maksillære primære kindtænder præparationer før indsættelsen af ​​det restaurerende materiale.

. Restituerende trin

1. Placering af en T-bånds metalmatrix og indsættelse af en kile fast, polering af matrixbåndet for at etablere proksimal kontur og kontaktområde;
2. Syreætsning af emalje og dentin i 15 sekunder og skylning;
3. Fjernelse af overskydende vand, der efterlader overfladen fugtig;
4. Påføring af to lag Single Bond klæbemiddel på emalje og dentin ved hjælp af en børste mættet med klæbemiddel, og tør forsigtigt i 2-5 sekunder;
5. Lyshærdning i 10 sekunder;
6. Anvendelse af det genoprettende system trinvist.
7. Hærdning af hvert trin i 40 sekunder;
8. Fjernelse af båndet og hærdning i yderligere 20 sekunder fra mundhule og lingual ved det cervikale område.

h. Efterbehandling og polering af restaureringerne ved hjælp af 3M™ ESPE™ Sof-Lex™ Finishing- og poleringssystem.

1. Placering af en T-bånds metalmatrix og indsættelse af en kile fast, polering af matrixbåndet for at etablere proksimal kontur og kontaktområde;
2. Påføring af Adper Prompt L-Pop på hele overfladen af ​​hulrummet og gnid i 15 sekunder.
3. Føntør, let hærdende i 10 sekunder.
4. Påføring af Filtek™ Supreme Universal Restorative System trinvist.
5. Hærdning af hvert trin i 40 sekunder;
6. Fjernelse af båndet og hærdning i yderligere 20 sekunder fra mundhule og lingual ved det cervikale område.
7. Efterbehandling og polering af restaureringerne ved hjælp af 3M™ ESPE™ Sof-Lex™ Finishing- og poleringssystem.

C. EVALUERING

KLINISK Restaureringerne vil blive evalueret ved baseline - umiddelbart efter afslutning, efter seks måneder og derefter årligt i mindst tre år, eller indtil tandeksfoliering eller patienten dropper ud. Følgende parametre vil blive undersøgt: overfladeudseende, farvematch, marginal tilpasning, marginal misfarvning, anatomisk form og sekundær caries, ved brug af kriterierne beskrevet af Cvar og Ryge (1971)25 -se vedlagte evalueringsark.

30 restaureringer af hver gruppe vil blive tilfældigt udvalgt og fotograferet med et digitalkamera ved baseline og efter hver opfølgende undersøgelse. De gemte fotografier vil blive vurderet med de samme parametre som for den kliniske evaluering.

KONTAKT OMRÅDE

Som en del af den kliniske evaluering vil kvaliteten af ​​kontaktområdet blive vurderet med vokset tandtråd og klassificeret som følger3:

A. Fremragende: modstand blev mødt, mens tandtråden passerede; B. Fair: kontakten var til stede, men tandtråden passerede uden modstand; C. Dårlig: Der var ingen kontakt med den tilstødende tand.

RADIOGRAFISK EVALUERING Røntgenbilleder af bidewing vil blive taget med et års tilbagekaldelsesintervaller og vil blive undersøgt for tilstedeværelsen af ​​radiolucente defekter ved de cervikale kanter og bobler i restaureringens krop.

EFTER-EKSFOLIATIONSUNDERSØGELSE Patienterne vil blive opfordret til at bringe tænderne til tandklinikken efter eksfoliering, og de vil blive lovet en økonomisk belønning (10,00 ₪-ti israelske shekel = US$.2,00 ca.). De vil blive instrueret i at holde den eksfolierede tand i postevand, og små plastikhætteglas vil blive udleveret ved tilbagekaldelsesundersøgelsen, der er tættest på udskillelsestidspunktet. De proksimale marginer af de hentede tænder vil blive evalueret for defekter og misfarvning ved hjælp af en dental explorer.

SEM EVALUERING AF MARGINERNE

De hentede tænder vil blive opbevaret i et fugtigt miljø indtil tidspunktet for sektionering. Aftryk (Aquasil-Dentsply DeTrey GmbH) vil blive taget, og epoxy-replikaer (Epokwick-harpiks, Lake Bluff, IL 60044) af de proksimale overflader vil blive klargjort og forgyldt. Mikromorfologien af ​​marginerne vil blive evalueret af SEM (Jeol JSM 35), og defekter ved tand-restaureringsgrænsefladen vil blive vurderet ved de cervikale proksimale marginer (bukkal og lingual). Disse defekter vil blive klassificeret i henhold til den brøkdel af marginlængden, der viser huller bredere end 10 mikron, som beskrevet af Fuks & andre 26:

1. Ingen huller til stede ved tandrestaureringsmarginerne;
2. Mellemrum til stede på mindre end 1/3 af marginen;
3. Mellemrum til stede på mindre end 2/3 af marginen;
4. Der er huller langs hele marginen.

POLARISERET LYS-MIKROSKOPI Tænderne vil blive indlejret i akrylharpiks og sektioneret efter tandens mesiodistale akse ved hjælp af Vari/Cut VC-50 sektioneringsmaskinen (Leco Corp, St. Joseph, MO 49085-2396).

En eller to sektioner af hver restaurering vil blive slebet til at blive tynd nok til undersøgelse af polariseret lys. Prøverne vil blive undersøgt i vandopsugningsmedium ved hjælp af et polariseret lys stereomikroskop ved X20 forstørrelse. Væglæsioner og demineraliseringsområder, der støder op til tandkødskanterne af hver restaurering, vil blive målt ved en emaljeafstand på 100 mikrometer, en standardafstand for de fleste tilbagevendende cariesundersøgelser27.

D. DATAINDSAMLING OG ANALYSE Restaureringer, kontaktområder, røntgenbilleder, SEM og polariseret mikroskopi vil blive evalueret af mindst to evaluatorer. I tilfælde af uenighed vil tænderne blive revurderet, og sagen vil blive drøftet for at opnå konsensus.

De opnåede resultater vil blive analyseret for statistiske forskelle mellem grupperne.

Tabel I: Eksperimentelt design: Fordeling af de restaurerede tænder.

Gruppe Antal tænder Type restaurering

1. 60 Filtek Supreme + Single Bond Adhesive System
2. 60 Filtek Supreme + Adper Prompt L- Pop