Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průnik fluorochinolonů třetí generace do očí s funkčními filtračními váčky

8. dubna 2013 aktualizováno: Indiana University School of Medicine
Na základě předchozích výsledků s očima bez filtračních váčků budou vodné koncentrace ofloxacinu a levofloxacinu vyšší než koncentrace ciprofloxacinu po topickém nebo topickém plus perorálním podání.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je testovat koncentraci ofloxacinu, ciprofloxacinu a levofloxacinu ve vodě u člověka po topickém nebo kombinovaném topickém a orálním podání do očí s filtračními váčky.

Typ studie

Intervenční

Zápis

48

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Wishard Memorial Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Richard L Rodeboush VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s funkčními filtračními váčky budou prospektivně hodnoceni pro zařazení

Kritéria vyloučení:

  • Každý subjekt, u kterého je již naplánována operace šedého zákalu, se kvalifikuje k účasti s výjimkou následujících vylučovacích kritérií:

    • Probíhající oční zánětlivé onemocnění
    • Netěsnost puchýřků – stanoveno testem Seidel
    • Podezření na infekci
    • Známé kontraindikace použití kteréhokoli z těchto studovaných léků.
    • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vodní hladiny antibiotik

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louis B Cantor, MD, Indiana University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit