- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00392275
Průnik fluorochinolonů třetí generace do očí s funkčními filtračními váčky
8. dubna 2013 aktualizováno: Indiana University School of Medicine
Na základě předchozích výsledků s očima bez filtračních váčků budou vodné koncentrace ofloxacinu a levofloxacinu vyšší než koncentrace ciprofloxacinu po topickém nebo topickém plus perorálním podání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je testovat koncentraci ofloxacinu, ciprofloxacinu a levofloxacinu ve vodě u člověka po topickém nebo kombinovaném topickém a orálním podání do očí s filtračními váčky.
Typ studie
Intervenční
Zápis
48
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Wishard Memorial Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Richard L Rodeboush VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s funkčními filtračními váčky budou prospektivně hodnoceni pro zařazení
Kritéria vyloučení:
Každý subjekt, u kterého je již naplánována operace šedého zákalu, se kvalifikuje k účasti s výjimkou následujících vylučovacích kritérií:
- Probíhající oční zánětlivé onemocnění
- Netěsnost puchýřků – stanoveno testem Seidel
- Podezření na infekci
- Známé kontraindikace použití kteréhokoli z těchto studovaných léků.
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Vodní hladiny antibiotik
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louis B Cantor, MD, Indiana University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cantor LB, Donnenfeld E, Katz LJ, Gee WL, Finley CD, Lakhani VK, Hoop J, Flarty K. Penetration of ofloxacin and ciprofloxacin into the aqueous humor of eyes with functioning filtering blebs: a randomized trial. Arch Ophthalmol. 2001 Sep;119(9):1254-7. doi: 10.1001/archopht.119.9.1254.
- Cantor LB, WuDunn D, Yung CW, Valluri S, Catoira YP, Hoop JS, Morgan LS. Ocular penetration of levofloxacin, ofloxacin and ciprofloxacin in eyes with functioning filtering blebs: investigator masked, randomised clinical trial. Br J Ophthalmol. 2008 Mar;92(3):345-7. doi: 10.1136/bjo.2007.121541. Epub 2008 Jan 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2002
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2006
První zveřejněno (Odhad)
25. října 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Oční nemoci
- Onemocnění čočky
- Šedý zákal
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Antibakteriální látky
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP1A2
- Antiinfekční látky, močové
- Renální agenti
- Ciprofloxacin
- Levofloxacin
- Ofloxacin
Další identifikační čísla studie
- 0208-29
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .