- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00392275
Penetracja fluorochinolonów trzeciej generacji w oczach z funkcjonującymi pęcherzykami filtrującymi
8 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Indiana University School of Medicine
W oparciu o wcześniejsze wyniki z oczami bez pęcherzyków filtrujących, stężenia ofloksacyny i lewofloksacyny w roztworze wodnym będą przekraczać stężenia ciprofloksacyny po podaniu miejscowym lub miejscowym plus doustnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest oznaczenie ludzkiego płynu wodnistego pod kątem stężeń ofloksacyny, ciprofloksacyny i lewofloksacyny po miejscowym lub połączonym podaniu miejscowym i doustnym do oczu za pomocą pęcherzyków filtrujących.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
48
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Wishard Memorial Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Richard L Rodeboush VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z funkcjonującymi pęcherzykami filtrującymi zostaną poddani ocenie prospektywnej pod kątem włączenia
Kryteria wyłączenia:
Każdy pacjent, u którego zaplanowano już operację usunięcia zaćmy, kwalifikuje się do udziału, z wyjątkiem następujących kryteriów wykluczenia:
- Trwająca choroba zapalna oka
- Wyciek pęcherzyków - określony testem Seidela
- Podejrzenie infekcji
- Znane przeciwwskazania do stosowania któregokolwiek z tych badanych leków.
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Wodne poziomy antybiotyków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Louis B Cantor, MD, Indiana University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cantor LB, Donnenfeld E, Katz LJ, Gee WL, Finley CD, Lakhani VK, Hoop J, Flarty K. Penetration of ofloxacin and ciprofloxacin into the aqueous humor of eyes with functioning filtering blebs: a randomized trial. Arch Ophthalmol. 2001 Sep;119(9):1254-7. doi: 10.1001/archopht.119.9.1254.
- Cantor LB, WuDunn D, Yung CW, Valluri S, Catoira YP, Hoop JS, Morgan LS. Ocular penetration of levofloxacin, ofloxacin and ciprofloxacin in eyes with functioning filtering blebs: investigator masked, randomised clinical trial. Br J Ophthalmol. 2008 Mar;92(3):345-7. doi: 10.1136/bjo.2007.121541. Epub 2008 Jan 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2002
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 października 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Choroby soczewki
- Zaćma
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP1A2
- Środki przeciwinfekcyjne, układ moczowy
- Środki nerkowe
- Cyprofloksacyna
- Lewofloksacyna
- Ofloksacyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0208-29
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .