Пенетрантность фторхинолонов третьего поколения в глазах с функционирующими фильтрующими пузырьками
8 апреля 2013 г. обновлено: Indiana University School of Medicine
Основываясь на предыдущих результатах с глазами без фильтрующих пузырьков, водные концентрации офлоксацина и левофлоксацина будут превышать концентрацию ципрофлоксацина после местного или местного и перорального применения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является определение концентрации офлоксацина, ципрофлоксацина и левофлоксацина в воде человека после местного или комбинированного местного и перорального введения в глаза с фильтрующими пузырьками.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
48
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Wishard Memorial Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Richard L Rodeboush VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с функционирующими фильтрующими пузырьками будут оцениваться проспективно для включения в исследование.
Критерий исключения:
Любой субъект, которому уже запланирована операция по удалению катаракты, будет иметь право на участие, за исключением следующих критериев исключения:
- Продолжающееся воспалительное заболевание глаз
- Утечка пузыря - определяется тестом Зейделя
- Подозрение на инфекцию
- Известные противопоказания к использованию любого из этих исследуемых препаратов.
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Водные уровни антибиотиков
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Louis B Cantor, MD, Indiana University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cantor LB, Donnenfeld E, Katz LJ, Gee WL, Finley CD, Lakhani VK, Hoop J, Flarty K. Penetration of ofloxacin and ciprofloxacin into the aqueous humor of eyes with functioning filtering blebs: a randomized trial. Arch Ophthalmol. 2001 Sep;119(9):1254-7. doi: 10.1001/archopht.119.9.1254.
- Cantor LB, WuDunn D, Yung CW, Valluri S, Catoira YP, Hoop JS, Morgan LS. Ocular penetration of levofloxacin, ofloxacin and ciprofloxacin in eyes with functioning filtering blebs: investigator masked, randomised clinical trial. Br J Ophthalmol. 2008 Mar;92(3):345-7. doi: 10.1136/bjo.2007.121541. Epub 2008 Jan 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 октября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Заболевания хрусталика
- Катаракта
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Антибактериальные агенты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP1A2
- Противоинфекционные агенты, мочевыводящие
- Почечные агенты
- Ципрофлоксацин
- Левофлоксацин
- Офлоксацин
Другие идентификационные номера исследования
- 0208-29
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Офлоксацин 0,3%
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenПрекращеноПослеоперационная кишечная непроходимостьБельгия