- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00392275
Penetranz von Fluorchinolonen der dritten Generation in Augen mit funktionierenden Filterbläschen
8. April 2013 aktualisiert von: Indiana University School of Medicine
Basierend auf früheren Ergebnissen mit Augen ohne filtrierende Bläschen übersteigen die wässrigen Konzentrationen von Ofloxacin und Levofloxacin die Konzentration von Ciprofloxacin entweder nach topischer oder topischer plus oraler Verabreichung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, menschliches Kammerwasser auf Konzentrationen von Ofloxacin, Ciprofloxacin und Levofloxacin nach topischer oder kombinierter topischer und oraler Verabreichung in Augen mit filtrierenden Bläschen zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
48
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University Hospital
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Wishard Memorial Hospital
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Richard L Rodeboush VA Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit funktionierenden Filterbläschen werden prospektiv für die Aufnahme evaluiert
Ausschlusskriterien:
Alle Probanden, bei denen bereits eine Kataraktoperation geplant ist, qualifizieren sich für die Teilnahme mit Ausnahme der folgenden Ausschlusskriterien:
- Anhaltende entzündliche Augenerkrankung
- Bläschenaustritt - bestimmt durch Seidel-Test
- Verdacht auf Infektion
- Bekannte Kontraindikationen für die Verwendung einer dieser Studienmedikationen.
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Wässrige Konzentrationen von Antibiotika
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Louis B Cantor, MD, Indiana University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cantor LB, Donnenfeld E, Katz LJ, Gee WL, Finley CD, Lakhani VK, Hoop J, Flarty K. Penetration of ofloxacin and ciprofloxacin into the aqueous humor of eyes with functioning filtering blebs: a randomized trial. Arch Ophthalmol. 2001 Sep;119(9):1254-7. doi: 10.1001/archopht.119.9.1254.
- Cantor LB, WuDunn D, Yung CW, Valluri S, Catoira YP, Hoop JS, Morgan LS. Ocular penetration of levofloxacin, ofloxacin and ciprofloxacin in eyes with functioning filtering blebs: investigator masked, randomised clinical trial. Br J Ophthalmol. 2008 Mar;92(3):345-7. doi: 10.1136/bjo.2007.121541. Epub 2008 Jan 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2002
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Oktober 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Augenkrankheiten
- Linsenkrankheiten
- Katarakt
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Topoisomerase-II-Inhibitoren
- Topoisomerase-Inhibitoren
- Antibakterielle Mittel
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Cytochrom P-450 CYP1A2-Inhibitoren
- Antiinfektiva, Urin
- Renale Agenten
- Ciprofloxacin
- Levofloxacin
- Ofloxacin
Andere Studien-ID-Nummern
- 0208-29
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