- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00392275
Penetrering af tredje generations fluorquinoloner i øjnene med fungerende filtrerende blærer
8. april 2013 opdateret af: Indiana University School of Medicine
Baseret på tidligere resultater med øjne uden filtrerende blærer, vil de vandige koncentrationer af ofloxacin og levofloxacin overstige koncentrationen af ciprofloxacin efter enten topisk eller topisk plus oral administration.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at analysere humane vandige for koncentrationer af ofloxacin, ciprofloxacin og levofloxacin efter topisk eller kombineret topisk og oral administration i øjne med filtrerende blærer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
48
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Wishard Memorial Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Richard L Rodeboush VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med fungerende filtrerende blærer vil blive evalueret prospektivt for inklusion
Ekskluderingskriterier:
Enhver forsøgsperson, der allerede er planlagt til at få udført en grå stæroperation, vil kvalificere sig til deltagelse med undtagelse af følgende eksklusionskriterier:
- Igangværende okulær inflammatorisk sygdom
- Bleb-lækage - bestemt ved Seidel-test
- Mistænkt infektion
- Kendte kontraindikationer til brug af nogen af disse undersøgelsesmedicin.
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Vandholdige niveauer af antibiotika
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louis B Cantor, MD, Indiana University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cantor LB, Donnenfeld E, Katz LJ, Gee WL, Finley CD, Lakhani VK, Hoop J, Flarty K. Penetration of ofloxacin and ciprofloxacin into the aqueous humor of eyes with functioning filtering blebs: a randomized trial. Arch Ophthalmol. 2001 Sep;119(9):1254-7. doi: 10.1001/archopht.119.9.1254.
- Cantor LB, WuDunn D, Yung CW, Valluri S, Catoira YP, Hoop JS, Morgan LS. Ocular penetration of levofloxacin, ofloxacin and ciprofloxacin in eyes with functioning filtering blebs: investigator masked, randomised clinical trial. Br J Ophthalmol. 2008 Mar;92(3):345-7. doi: 10.1136/bjo.2007.121541. Epub 2008 Jan 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2002
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2006
Først opslået (Skøn)
25. oktober 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2013
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Øjensygdomme
- Linsesygdomme
- Grå stær
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Antibakterielle midler
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hæmmere
- Anti-infektionsmidler, urinveje
- Nyremidler
- Ciprofloxacin
- Levofloxacin
- Ofloxacin
Andre undersøgelses-id-numre
- 0208-29
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ofloxacin 0,3 %
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.AfsluttetRecidiverende remitterende multipel sklerose
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringTerapeutisk lægemiddelovervågning | Knogle- og ledinfektion | Uønskede lægemiddelreaktioner | OfloxacinFrankrig
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
University of OklahomaTrukket tilbage
-
Abeona Therapeutics, IncGenaera CorporationAfsluttetDiabetiske fodsårForenede Stater
-
Abeona Therapeutics, IncGenaera CorporationAfsluttetDiabetiske fodsårForenede Stater
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesRekruttering
-
Boston Children's HospitalRekrutteringMellemørebetændelseForenede Stater
-
HaEmek Medical Center, IsraelUkendt
-
Daiichi Sankyo, Inc.Afsluttet