Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Federální studie o dodržování léků u seniorů (FAME)

26. října 2006 aktualizováno: Walter Reed Army Medical Center
Účelem této studie je zjistit vliv komplexního programu lékárenské péče na adherenci a perzistenci léků, krevní tlak a LDL cholesterol.

Přehled studie

Detailní popis

Špatná adherence k lékům převládá, je obtížné ji zvládnout a snižuje zdravotní přínosy farmakoterapie. Starší pacienti s koronárními rizikovými faktory často vyžadují léčbu více léky, což je vystavuje zvýšenému riziku nepřilnavosti léků. Efektivní strategie ke zlepšení adherence u starších osob chybí a zlepšení zdravotních výsledků u této populace nebylo prokázáno.

Cíl: Testovali jsme účinnost komplexního programu lékárenské péče včetně edukace pacientů a pomůcky pro adherenci (léky balené na míru v blistrech), abychom zlepšili adherenci k lékům a související účinky na krevní tlak a cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou.

Toto je vícefázová, prospektivní observační a randomizovaná kontrolovaná studie. Zařadili jsme komunitní pacienty ve věku ≥ 65 let, kteří užívali ≥ 4 chronické léky denně.

Intervence: Po 2měsíční zaváděcí fázi, během které byla měřena základní léková adherence (pomocí počtu pilulek), krevní tlak a cholesterol v lipoproteinech s nízkou hustotou, vstoupili účastníci do 6měsíční intervenční fáze, během níž byla standardizována medikační edukace a pravidelné sledování. byla poskytnuta pomoc klinickým farmaceutem a léky byly vydávány v denních, časově specifických blistrech. Po intervenční fázi byli účastníci randomizováni k pokračování v lékárenské péči/blistrových baleních oproti obvyklé péči (návrat k původnímu způsobu podávání léků) po dobu dalších 6 měsíců.

Hlavní výsledná opatření: Primárním cílovým parametrem fáze pozorování byla změna v poměru užívaných pilulek ve srovnání s výchozí hodnotou; sekundárními cílovými body byly související změny cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou a krevního tlaku. Primárním cílovým parametrem randomizované studie bylo meziskupinové srovnání perzistence medikace analyzované podle záměru léčit.

Typ studie

Intervenční

Zápis

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo starší užívající 4 nebo více chronických léků samostatně žijící

Kritéria vyloučení:

  • obyvatelé asistovaného bydlení nebo domovů s pečovatelskou službou přítomnost jakéhokoli vážného zdravotního stavu, u kterého se očekávalo, že jednoleté přežití bude nepravděpodobné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna podílu pilulek užívaných ve srovnání s výchozí hodnotou (0-2 měsíce) po 8 měsících
Srovnání perzistence medikace mezi skupinami po 14 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna krevního tlaku a lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou v 8 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Allen J Taylor, MD, Walter Reed Army Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeannie K Lee, Pharm.D, Walter Reed Army Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Dokončení studie

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2006

Naposledy ověřeno

1. října 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit