Studio federale sull'aderenza ai farmaci negli anziani (FAME)

La scarsa aderenza ai farmaci è prevalente, difficile da gestire e diminuisce i benefici per la salute delle farmacoterapie. I pazienti anziani con fattori di rischio coronarico richiedono spesso un trattamento con più farmaci, il che li espone a un rischio maggiore di mancata aderenza ai farmaci. Mancano strategie efficaci per migliorare l'aderenza negli anziani e non sono stati dimostrati migliori risultati di salute in questa popolazione.

Obiettivo: abbiamo testato l'efficacia di un programma completo di assistenza farmaceutica che include l'educazione del paziente e un aiuto all'aderenza (farmaci confezionati su misura in blister) per migliorare l'aderenza ai farmaci e i suoi effetti associati sulla pressione sanguigna e sul colesterolo lipoproteico a bassa densità.

Questo è uno studio multifase, prospettico osservazionale e controllato randomizzato. Sono stati arruolati pazienti di comunità di età ≥ 65 anni che assumevano ≥ 4 farmaci cronici al giorno.

Intervento: dopo una fase di run-in di 2 mesi durante la quale sono stati misurati l'aderenza ai farmaci di base (tramite il conteggio delle pillole), la pressione sanguigna e il colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità, i partecipanti sono entrati in una fase di intervento di 6 mesi durante la quale è stata standardizzata l'educazione ai farmaci e il follow-up regolare è stato fornito un piano da un farmacista clinico e i farmaci sono stati dispensati in blister giornalieri e specifici per il tempo. Dopo la fase di intervento, i partecipanti sono stati randomizzati a continuare l'assistenza farmaceutica/confezioni in blister rispetto alle cure abituali (ritorno al metodo originale di somministrazione del farmaco) per altri 6 mesi.

Principali misure di esito: l'endpoint primario della fase di osservazione era il cambiamento nella proporzione di pillole assunte rispetto al basale; gli endpoint secondari erano i cambiamenti associati nel colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità e nella pressione sanguigna. L'endpoint primario dello studio randomizzato era il confronto tra i gruppi della persistenza del farmaco analizzato in base all'intenzione di trattare.